- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01239589
Estudo Europeu para Descrever a Permanência Hospitalar em Pacientes Admitidos por Episódios Maníacos Bipolares Agudos
28 de março de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Estudo Europeu para Descrever a Permanência Hospitalar em Pacientes Admitidos por Episódios Maníacos Bipolares Agudos Tratados com Quetiapina de Liberação Imediata ou Quetiapina de Liberação Prolongada
Este estudo está sendo realizado para descobrir como os pacientes que sofrem da fase maníaca aguda da doença bipolar são atualmente tratados com Quetiapina de Liberação Imediata (IR) ou Quetiapina de Liberação Prolongada (XR) no ambiente hospitalar na prática da vida real, incluindo o tempo de internação .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Research Site
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Baden-W�rttemberg
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Ulm, Baden-W�rttemberg, Alemanha
- Research Site
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Bayern
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Cham, Bayern, Alemanha
- Research Site
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Neu�tting, Bayern, Alemanha
- Research Site
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Regensburg, Bayern, Alemanha
- Research Site
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Wasserburg am Inn, Bayern, Alemanha
- Research Site
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W�rzburg, Bayern, Alemanha
- Research Site
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Mecklenburg- Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg- Vorpommern, Alemanha
- Research Site
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Niedersachsen
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Bielefeld, Niedersachsen, Alemanha
- Research Site
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Hildesheim, Niedersachsen, Alemanha
- Research Site
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Liebenburg, Niedersachsen, Alemanha
- Research Site
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Nordrhein-Westfalen
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Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemanha
- Research Site
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Assebroek, Bélgica
- Research Site
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Bertrix, Bélgica
- Research Site
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Brugge, Bélgica
- Research Site
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Elsene, Bélgica
- Research Site
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Gent, Bélgica
- Research Site
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Godinne, Bélgica
- Research Site
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Koksijde, Bélgica
- Research Site
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Malle, Bélgica
- Research Site
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Marchienne-au-Pont, Bélgica
- Research Site
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Montignies-Sur-Sambre, Bélgica
- Research Site
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Ottignies, Bélgica
- Research Site
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Overpelt, Bélgica
- Research Site
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Roeselaere, Bélgica
- Research Site
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Split, Croácia
- Research Site
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Zagreb, Croácia
- Research Site
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Augustenborg, Dinamarca
- Research Site
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Bispebjerg, Dinamarca
- Research Site
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Br�nderslev, Dinamarca
- Research Site
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Odense, Dinamarca
- Research Site
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Helsingin Kaupunki, Finlândia
- Research Site
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Jyv�skyl�, Finlândia
- Research Site
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Kellokoski, Finlândia
- Research Site
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Tammisaari, Finlândia
- Research Site
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Ascoli Piceno, Itália
- Research Site
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Bologna, Itália
- Research Site
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Cosenza, Itália
- Research Site
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Cuneo, Itália
- Research Site
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Ferrara, Itália
- Research Site
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Foggia, Itália
- Research Site
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Mestre, Itália
- Research Site
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Pisa, Itália
- Research Site
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Roma, Itália
- Research Site
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Sassari, Itália
- Research Site
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Teramo, Itália
- Research Site
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Brindisi
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Ceglie Messapica, Brindisi, Itália
- Research Site
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San Pietro Vernotico, Brindisi, Itália
- Research Site
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Catanzaro
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Lamezia Terme, Catanzaro, Itália
- Research Site
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Frosinone
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Loc. S. Marciano (Sora), Frosinone, Itália
- Research Site
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Messina
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S. Agata Militello, Messina, Itália
- Research Site
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Treviso
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Conegliano, Treviso, Itália
- Research Site
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Adana, Peru
- Research Site
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Ankara, Peru
- Research Site
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Ayd?n, Peru
- Research Site
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Bolu, Peru
- Research Site
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Diyarbakir, Peru
- Research Site
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Elazig, Peru
- Research Site
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Erzurum, Peru
- Research Site
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Istanbul, Peru
- Research Site
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Kayseri, Peru
- Research Site
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Konya, Peru
- Research Site
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Manisa, Peru
- Research Site
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Samsun, Peru
- Research Site
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Sanliurfa, Peru
- Research Site
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Sivas, Peru
- Research Site
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Trabzon, Peru
- Research Site
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Zonguldak, Peru
- Research Site
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Bury St Edmunds, Reino Unido
- Research Site
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Coventry, Reino Unido
- Research Site
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Hull, Reino Unido
- Research Site
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Leeds, Reino Unido
- Research Site
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Leicester, Reino Unido
- Research Site
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London, Reino Unido
- Research Site
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Newcastle (Upon Tyne), Reino Unido
- Research Site
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Cheshire
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Winsford, Cheshire, Reino Unido
- Research Site
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Kent
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Dartford, Kent, Reino Unido
- Research Site
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London
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Ealing, London, Reino Unido
- Research Site
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Merseyside
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Prescot, Merseyside, Reino Unido
- Research Site
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Reino Unido
- Research Site
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Somerset
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Taunton, Somerset, Reino Unido
- Research Site
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Staffordshire
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Cannock, Staffordshire, Reino Unido
- Research Site
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Surrey
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Chertsey, Surrey, Reino Unido
- Research Site
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West Midlands
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Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido
- Research Site
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West Sussex
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Pulborough, West Sussex, Reino Unido
- Research Site
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Yorkshire
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Bradford, Yorkshire, Reino Unido
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com Transtorno Bipolar (CID-10).
devido a um episódio maníaco agudo e tratados com quetiapina IR ou quetiapina XR durante o período de internação
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com Transtorno Bipolar (CID-10).
- Admitido por episódio maníaco bipolar agudo de 1º de outubro de 2009 a 1º de outubro de 2010
- Pacientes tratados com quetiapina IR ou quetiapina XR durante o período de internação.
Critério de exclusão:
- Pacientes em que a ME não é o principal motivo de internação
- Pacientes admitidos por episódios agudos de mania bipolar, mas finalmente diagnosticados com episódios de transtorno misto ou bipolar sem outra especificação (NOS)
- Pacientes recebendo quetiapina IR e XR durante o mesmo período de internação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
pacientes admitidos por um episódio maníaco bipolar agudo e tratados com quetiapina IR
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2
pacientes internados por episódio maníaco bipolar agudo e tratados com quetiapina XR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Duração da internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Dados demográficos
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Uso de recursos
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Tratamentos usados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-NEU-SER-2010/1
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