- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01239589
Europeisk studie for å beskrive sykehusopphold hos pasienter innlagt for akutte bipolare maniske episoder
28. mars 2011 oppdatert av: AstraZeneca
Europeisk studie for å beskrive sykehusopphold hos pasienter innlagt for akutte bipolare maniske episoder behandlet med kvetiapin med umiddelbar frigjøring eller kvetiapin med forlenget utløsning
Denne studien utføres for å finne ut hvordan pasienter som lider av den akutte maniske fasen av bipolar sykdom for tiden behandles med Quetiapin Immediate Release (IR) eller Quetiapin Extended Release (XR) i sykehusmiljøet i praksis, inkludert liggetid. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1280
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assebroek, Belgia
- Research Site
-
Bertrix, Belgia
- Research Site
-
Brugge, Belgia
- Research Site
-
Elsene, Belgia
- Research Site
-
Gent, Belgia
- Research Site
-
Godinne, Belgia
- Research Site
-
Koksijde, Belgia
- Research Site
-
Malle, Belgia
- Research Site
-
Marchienne-au-Pont, Belgia
- Research Site
-
Montignies-Sur-Sambre, Belgia
- Research Site
-
Ottignies, Belgia
- Research Site
-
Overpelt, Belgia
- Research Site
-
Roeselaere, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Augustenborg, Danmark
- Research Site
-
Bispebjerg, Danmark
- Research Site
-
Br�nderslev, Danmark
- Research Site
-
Odense, Danmark
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsingin Kaupunki, Finland
- Research Site
-
Jyv�skyl�, Finland
- Research Site
-
Kellokoski, Finland
- Research Site
-
Tammisaari, Finland
- Research Site
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Italia
- Research Site
-
Bologna, Italia
- Research Site
-
Cosenza, Italia
- Research Site
-
Cuneo, Italia
- Research Site
-
Ferrara, Italia
- Research Site
-
Foggia, Italia
- Research Site
-
Mestre, Italia
- Research Site
-
Pisa, Italia
- Research Site
-
Roma, Italia
- Research Site
-
Sassari, Italia
- Research Site
-
Teramo, Italia
- Research Site
-
-
Brindisi
-
Ceglie Messapica, Brindisi, Italia
- Research Site
-
San Pietro Vernotico, Brindisi, Italia
- Research Site
-
-
Catanzaro
-
Lamezia Terme, Catanzaro, Italia
- Research Site
-
-
Frosinone
-
Loc. S. Marciano (Sora), Frosinone, Italia
- Research Site
-
-
Messina
-
S. Agata Militello, Messina, Italia
- Research Site
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Italia
- Research Site
-
-
-
-
-
Split, Kroatia
- Research Site
-
Zagreb, Kroatia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bury St Edmunds, Storbritannia
- Research Site
-
Coventry, Storbritannia
- Research Site
-
Hull, Storbritannia
- Research Site
-
Leeds, Storbritannia
- Research Site
-
Leicester, Storbritannia
- Research Site
-
London, Storbritannia
- Research Site
-
Newcastle (Upon Tyne), Storbritannia
- Research Site
-
-
Cheshire
-
Winsford, Cheshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
Kent
-
Dartford, Kent, Storbritannia
- Research Site
-
-
London
-
Ealing, London, Storbritannia
- Research Site
-
-
Merseyside
-
Prescot, Merseyside, Storbritannia
- Research Site
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Storbritannia
- Research Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Storbritannia
- Research Site
-
-
Staffordshire
-
Cannock, Staffordshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Storbritannia
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Storbritannia
- Research Site
-
-
West Sussex
-
Pulborough, West Sussex, Storbritannia
- Research Site
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Storbritannia
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia
- Research Site
-
Ankara, Tyrkia
- Research Site
-
Ayd?n, Tyrkia
- Research Site
-
Bolu, Tyrkia
- Research Site
-
Diyarbakir, Tyrkia
- Research Site
-
Elazig, Tyrkia
- Research Site
-
Erzurum, Tyrkia
- Research Site
-
Istanbul, Tyrkia
- Research Site
-
Kayseri, Tyrkia
- Research Site
-
Konya, Tyrkia
- Research Site
-
Manisa, Tyrkia
- Research Site
-
Samsun, Tyrkia
- Research Site
-
Sanliurfa, Tyrkia
- Research Site
-
Sivas, Tyrkia
- Research Site
-
Trabzon, Tyrkia
- Research Site
-
Zonguldak, Tyrkia
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Research Site
-
-
Baden-W�rttemberg
-
Ulm, Baden-W�rttemberg, Tyskland
- Research Site
-
-
Bayern
-
Cham, Bayern, Tyskland
- Research Site
-
Neu�tting, Bayern, Tyskland
- Research Site
-
Regensburg, Bayern, Tyskland
- Research Site
-
Wasserburg am Inn, Bayern, Tyskland
- Research Site
-
W�rzburg, Bayern, Tyskland
- Research Site
-
-
Mecklenburg- Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg- Vorpommern, Tyskland
- Research Site
-
-
Niedersachsen
-
Bielefeld, Niedersachsen, Tyskland
- Research Site
-
Hildesheim, Niedersachsen, Tyskland
- Research Site
-
Liebenburg, Niedersachsen, Tyskland
- Research Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med bipolar lidelse (ICD-10).innlagt
på grunn av en akutt manisk episode og behandlet med quetiapin IR eller quetiapin XR under innleggelsesperioden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med bipolar lidelse (ICD-10).
- Innlagt for akutt bipolar manisk episode fra 1. oktober 2009 til 1. oktober 2010
- Pasienter behandlet med quetiapin IR eller quetiapin XR under innleggelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter der BD ikke er hovedårsaken til sykehusinnleggelse
- Pasienter innlagt for akutte bipolar maniepisoder, men til slutt diagnostisert med blandet eller bipolar lidelse ikke annet spesifisert (NOS) episoder
- Pasienter som får både quetiapin IR og XR i samme sykehusinnleggelsesperiode.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
pasienter innlagt som for en akutt bipolar manisk episode og behandlet med quetiapin IR
|
|
2
pasienter innlagt som for en akutt bipolar manisk episode og behandlet med quetiapin XR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Lengde på sykehusopphold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Demografi
|
|
Bruk av ressurser
|
|
Behandlinger brukt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-NEU-SER-2010/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .