- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01239589
Europese studie om ziekenhuisverblijf te beschrijven bij patiënten die zijn opgenomen voor acute bipolaire manische episodes
28 maart 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca
Europese studie om ziekenhuisverblijf te beschrijven bij patiënten opgenomen voor acute bipolaire manische episoden behandeld met quetiapine met onmiddellijke afgifte of quetiapine met verlengde afgifte
Deze studie wordt uitgevoerd om erachter te komen hoe patiënten die lijden aan de acute manische fase van bipolaire stoornis momenteel worden behandeld met Quetiapine Immediate Release (IR) of Quetiapine Extended Release (XR) in de ziekenhuisomgeving in de dagelijkse praktijk, inclusief de duur van het verblijf .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1280
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assebroek, België
- Research Site
-
Bertrix, België
- Research Site
-
Brugge, België
- Research Site
-
Elsene, België
- Research Site
-
Gent, België
- Research Site
-
Godinne, België
- Research Site
-
Koksijde, België
- Research Site
-
Malle, België
- Research Site
-
Marchienne-au-Pont, België
- Research Site
-
Montignies-Sur-Sambre, België
- Research Site
-
Ottignies, België
- Research Site
-
Overpelt, België
- Research Site
-
Roeselaere, België
- Research Site
-
-
-
-
-
Augustenborg, Denemarken
- Research Site
-
Bispebjerg, Denemarken
- Research Site
-
Br�nderslev, Denemarken
- Research Site
-
Odense, Denemarken
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Research Site
-
-
Baden-W�rttemberg
-
Ulm, Baden-W�rttemberg, Duitsland
- Research Site
-
-
Bayern
-
Cham, Bayern, Duitsland
- Research Site
-
Neu�tting, Bayern, Duitsland
- Research Site
-
Regensburg, Bayern, Duitsland
- Research Site
-
Wasserburg am Inn, Bayern, Duitsland
- Research Site
-
W�rzburg, Bayern, Duitsland
- Research Site
-
-
Mecklenburg- Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg- Vorpommern, Duitsland
- Research Site
-
-
Niedersachsen
-
Bielefeld, Niedersachsen, Duitsland
- Research Site
-
Hildesheim, Niedersachsen, Duitsland
- Research Site
-
Liebenburg, Niedersachsen, Duitsland
- Research Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Duitsland
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsingin Kaupunki, Finland
- Research Site
-
Jyv�skyl�, Finland
- Research Site
-
Kellokoski, Finland
- Research Site
-
Tammisaari, Finland
- Research Site
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Italië
- Research Site
-
Bologna, Italië
- Research Site
-
Cosenza, Italië
- Research Site
-
Cuneo, Italië
- Research Site
-
Ferrara, Italië
- Research Site
-
Foggia, Italië
- Research Site
-
Mestre, Italië
- Research Site
-
Pisa, Italië
- Research Site
-
Roma, Italië
- Research Site
-
Sassari, Italië
- Research Site
-
Teramo, Italië
- Research Site
-
-
Brindisi
-
Ceglie Messapica, Brindisi, Italië
- Research Site
-
San Pietro Vernotico, Brindisi, Italië
- Research Site
-
-
Catanzaro
-
Lamezia Terme, Catanzaro, Italië
- Research Site
-
-
Frosinone
-
Loc. S. Marciano (Sora), Frosinone, Italië
- Research Site
-
-
Messina
-
S. Agata Militello, Messina, Italië
- Research Site
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Italië
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Kalkoen
- Research Site
-
Ankara, Kalkoen
- Research Site
-
Ayd?n, Kalkoen
- Research Site
-
Bolu, Kalkoen
- Research Site
-
Diyarbakir, Kalkoen
- Research Site
-
Elazig, Kalkoen
- Research Site
-
Erzurum, Kalkoen
- Research Site
-
Istanbul, Kalkoen
- Research Site
-
Kayseri, Kalkoen
- Research Site
-
Konya, Kalkoen
- Research Site
-
Manisa, Kalkoen
- Research Site
-
Samsun, Kalkoen
- Research Site
-
Sanliurfa, Kalkoen
- Research Site
-
Sivas, Kalkoen
- Research Site
-
Trabzon, Kalkoen
- Research Site
-
Zonguldak, Kalkoen
- Research Site
-
-
-
-
-
Split, Kroatië
- Research Site
-
Zagreb, Kroatië
- Research Site
-
-
-
-
-
Bury St Edmunds, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Hull, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Newcastle (Upon Tyne), Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
-
Cheshire
-
Winsford, Cheshire, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
-
Kent
-
Dartford, Kent, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
-
London
-
Ealing, London, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
-
Merseyside
-
Prescot, Merseyside, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
-
Staffordshire
-
Cannock, Staffordshire, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
-
West Sussex
-
Pulborough, West Sussex, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose bipolaire stoornis (ICD-10).toegelaten
vanwege een acute manische episode en behandeld met quetiapine IR of quetiapine XR tijdens de ziekenhuisopname
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose bipolaire stoornis (ICD-10).
- Opgenomen voor acute bipolaire manische episode van 1 oktober 2009 tot 1 oktober 2010
- Patiënten behandeld met quetiapine IR of quetiapine XR tijdens de ziekenhuisopnameperiode.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie BD niet de belangrijkste reden is voor ziekenhuisopname
- Patiënten opgenomen voor acute bipolaire manie-episodes, maar uiteindelijk gediagnosticeerd met episodes van gemengde of bipolaire stoornis niet anders gespecificeerd (NOS).
- Patiënten die zowel quetiapine IR als XR kregen tijdens dezelfde ziekenhuisopnameperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
patiënten opgenomen als voor een acute bipolaire manische episode en behandeld met quetiapine IR
|
|
2
patiënten opgenomen als voor een acute bipolaire manische episode en behandeld met quetiapine XR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Demografie
|
|
Gebruik van middelen
|
|
Gebruikte behandelingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-NEU-SER-2010/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .