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- Essai clinique NCT01239589
Étude européenne pour décrire le séjour à l'hôpital des patients admis pour des épisodes maniaques bipolaires aigus
28 mars 2011 mis à jour par: AstraZeneca
Étude européenne pour décrire le séjour à l'hôpital des patients admis pour des épisodes maniaques bipolaires aigus traités par la quétiapine à libération immédiate ou la quétiapine à libération prolongée
Cette étude est menée pour découvrir comment les patients souffrant de la phase maniaque aiguë de la maladie bipolaire sont actuellement pris en charge avec la quétiapine à libération immédiate (IR) ou la quétiapine à libération prolongée (XR) en milieu hospitalier dans la pratique réelle, y compris la durée du séjour .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1280
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Research Site
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Baden-W�rttemberg
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Ulm, Baden-W�rttemberg, Allemagne
- Research Site
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Bayern
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Cham, Bayern, Allemagne
- Research Site
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Neu�tting, Bayern, Allemagne
- Research Site
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Regensburg, Bayern, Allemagne
- Research Site
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Wasserburg am Inn, Bayern, Allemagne
- Research Site
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W�rzburg, Bayern, Allemagne
- Research Site
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Mecklenburg- Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg- Vorpommern, Allemagne
- Research Site
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Niedersachsen
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Bielefeld, Niedersachsen, Allemagne
- Research Site
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Hildesheim, Niedersachsen, Allemagne
- Research Site
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Liebenburg, Niedersachsen, Allemagne
- Research Site
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Nordrhein-Westfalen
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Bochum, Nordrhein-Westfalen, Allemagne
- Research Site
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Assebroek, Belgique
- Research Site
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Bertrix, Belgique
- Research Site
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Brugge, Belgique
- Research Site
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Elsene, Belgique
- Research Site
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Gent, Belgique
- Research Site
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Godinne, Belgique
- Research Site
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Koksijde, Belgique
- Research Site
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Malle, Belgique
- Research Site
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Marchienne-au-Pont, Belgique
- Research Site
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Montignies-Sur-Sambre, Belgique
- Research Site
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Ottignies, Belgique
- Research Site
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Overpelt, Belgique
- Research Site
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Roeselaere, Belgique
- Research Site
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Split, Croatie
- Research Site
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Zagreb, Croatie
- Research Site
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Augustenborg, Danemark
- Research Site
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Bispebjerg, Danemark
- Research Site
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Br�nderslev, Danemark
- Research Site
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Odense, Danemark
- Research Site
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Helsingin Kaupunki, Finlande
- Research Site
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Jyv�skyl�, Finlande
- Research Site
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Kellokoski, Finlande
- Research Site
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Tammisaari, Finlande
- Research Site
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Ascoli Piceno, Italie
- Research Site
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Bologna, Italie
- Research Site
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Cosenza, Italie
- Research Site
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Cuneo, Italie
- Research Site
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Ferrara, Italie
- Research Site
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Foggia, Italie
- Research Site
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Mestre, Italie
- Research Site
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Pisa, Italie
- Research Site
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Roma, Italie
- Research Site
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Sassari, Italie
- Research Site
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Teramo, Italie
- Research Site
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Brindisi
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Ceglie Messapica, Brindisi, Italie
- Research Site
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San Pietro Vernotico, Brindisi, Italie
- Research Site
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Catanzaro
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Lamezia Terme, Catanzaro, Italie
- Research Site
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Frosinone
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Loc. S. Marciano (Sora), Frosinone, Italie
- Research Site
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Messina
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S. Agata Militello, Messina, Italie
- Research Site
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Treviso
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Conegliano, Treviso, Italie
- Research Site
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Bury St Edmunds, Royaume-Uni
- Research Site
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Coventry, Royaume-Uni
- Research Site
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Hull, Royaume-Uni
- Research Site
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Leeds, Royaume-Uni
- Research Site
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Leicester, Royaume-Uni
- Research Site
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London, Royaume-Uni
- Research Site
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Newcastle (Upon Tyne), Royaume-Uni
- Research Site
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Cheshire
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Winsford, Cheshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Kent
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Dartford, Kent, Royaume-Uni
- Research Site
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London
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Ealing, London, Royaume-Uni
- Research Site
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Merseyside
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Prescot, Merseyside, Royaume-Uni
- Research Site
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Royaume-Uni
- Research Site
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Somerset
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Taunton, Somerset, Royaume-Uni
- Research Site
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Staffordshire
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Cannock, Staffordshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Surrey
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Chertsey, Surrey, Royaume-Uni
- Research Site
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West Midlands
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Wolverhampton, West Midlands, Royaume-Uni
- Research Site
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West Sussex
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Pulborough, West Sussex, Royaume-Uni
- Research Site
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Yorkshire
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Bradford, Yorkshire, Royaume-Uni
- Research Site
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Adana, Turquie
- Research Site
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Ankara, Turquie
- Research Site
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Ayd?n, Turquie
- Research Site
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Bolu, Turquie
- Research Site
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Diyarbakir, Turquie
- Research Site
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Elazig, Turquie
- Research Site
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Erzurum, Turquie
- Research Site
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Istanbul, Turquie
- Research Site
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Kayseri, Turquie
- Research Site
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Konya, Turquie
- Research Site
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Manisa, Turquie
- Research Site
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Samsun, Turquie
- Research Site
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Sanliurfa, Turquie
- Research Site
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Sivas, Turquie
- Research Site
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Trabzon, Turquie
- Research Site
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Zonguldak, Turquie
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire (CIM-10).admis
en raison d'un épisode maniaque aigu et traité par quétiapine LI ou quétiapine XR pendant la période d'hospitalisation
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire (ICD-10).
- Admis pour épisode maniaque bipolaire aigu du 1er octobre 2009 au 1er octobre 2010
- Patients traités par quétiapine LI ou quétiapine XR pendant la période d'hospitalisation.
Critère d'exclusion:
- Patients pour lesquels le BD n'est pas le principal motif d'hospitalisation
- Patients admis pour des épisodes de manie bipolaire aiguë mais finalement diagnostiqués avec des épisodes de trouble mixte ou bipolaire non spécifié (NOS)
- Patients recevant à la fois de la quétiapine LI et XR au cours de la même période d'hospitalisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
patients admis comme pour un épisode maniaque bipolaire aigu et traités par quétiapine LI
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2
patients admis comme pour un épisode maniaque bipolaire aigu et traités par quétiapine XR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Durée du séjour à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Démographie
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Utilisation des ressources
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Traitements utilisés
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2010
Première publication (Estimation)
11 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-NEU-SER-2010/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .