Europejskie badanie opisujące pobyt w szpitalu pacjentów przyjętych z powodu ostrych epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
28 marca 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Europejskie badanie opisujące pobyt w szpitalu pacjentów przyjętych z powodu ostrych epizodów manii afektywnej dwubiegunowej leczonych kwetiapiną o natychmiastowym uwalnianiu lub kwetiapiną o przedłużonym uwalnianiu
Niniejsze badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, w jaki sposób pacjenci cierpiący na ostrą fazę maniakalną choroby afektywnej dwubiegunowej są obecnie leczeni za pomocą kwetiapiny o natychmiastowym uwalnianiu (IR) lub kwetiapiny o przedłużonym uwalnianiu (XR) w warunkach szpitalnych w praktyce, z uwzględnieniem długości pobytu .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1280
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assebroek, Belgia
- Research Site
-
Bertrix, Belgia
- Research Site
-
Brugge, Belgia
- Research Site
-
Elsene, Belgia
- Research Site
-
Gent, Belgia
- Research Site
-
Godinne, Belgia
- Research Site
-
Koksijde, Belgia
- Research Site
-
Malle, Belgia
- Research Site
-
Marchienne-au-Pont, Belgia
- Research Site
-
Montignies-Sur-Sambre, Belgia
- Research Site
-
Ottignies, Belgia
- Research Site
-
Overpelt, Belgia
- Research Site
-
Roeselaere, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Split, Chorwacja
- Research Site
-
Zagreb, Chorwacja
- Research Site
-
-
-
-
-
Augustenborg, Dania
- Research Site
-
Bispebjerg, Dania
- Research Site
-
Br�nderslev, Dania
- Research Site
-
Odense, Dania
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsingin Kaupunki, Finlandia
- Research Site
-
Jyv�skyl�, Finlandia
- Research Site
-
Kellokoski, Finlandia
- Research Site
-
Tammisaari, Finlandia
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Indyk
- Research Site
-
Ankara, Indyk
- Research Site
-
Ayd?n, Indyk
- Research Site
-
Bolu, Indyk
- Research Site
-
Diyarbakir, Indyk
- Research Site
-
Elazig, Indyk
- Research Site
-
Erzurum, Indyk
- Research Site
-
Istanbul, Indyk
- Research Site
-
Kayseri, Indyk
- Research Site
-
Konya, Indyk
- Research Site
-
Manisa, Indyk
- Research Site
-
Samsun, Indyk
- Research Site
-
Sanliurfa, Indyk
- Research Site
-
Sivas, Indyk
- Research Site
-
Trabzon, Indyk
- Research Site
-
Zonguldak, Indyk
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Research Site
-
-
Baden-W�rttemberg
-
Ulm, Baden-W�rttemberg, Niemcy
- Research Site
-
-
Bayern
-
Cham, Bayern, Niemcy
- Research Site
-
Neu�tting, Bayern, Niemcy
- Research Site
-
Regensburg, Bayern, Niemcy
- Research Site
-
Wasserburg am Inn, Bayern, Niemcy
- Research Site
-
W�rzburg, Bayern, Niemcy
- Research Site
-
-
Mecklenburg- Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg- Vorpommern, Niemcy
- Research Site
-
-
Niedersachsen
-
Bielefeld, Niedersachsen, Niemcy
- Research Site
-
Hildesheim, Niedersachsen, Niemcy
- Research Site
-
Liebenburg, Niedersachsen, Niemcy
- Research Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Niemcy
- Research Site
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Włochy
- Research Site
-
Bologna, Włochy
- Research Site
-
Cosenza, Włochy
- Research Site
-
Cuneo, Włochy
- Research Site
-
Ferrara, Włochy
- Research Site
-
Foggia, Włochy
- Research Site
-
Mestre, Włochy
- Research Site
-
Pisa, Włochy
- Research Site
-
Roma, Włochy
- Research Site
-
Sassari, Włochy
- Research Site
-
Teramo, Włochy
- Research Site
-
-
Brindisi
-
Ceglie Messapica, Brindisi, Włochy
- Research Site
-
San Pietro Vernotico, Brindisi, Włochy
- Research Site
-
-
Catanzaro
-
Lamezia Terme, Catanzaro, Włochy
- Research Site
-
-
Frosinone
-
Loc. S. Marciano (Sora), Frosinone, Włochy
- Research Site
-
-
Messina
-
S. Agata Militello, Messina, Włochy
- Research Site
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Włochy
- Research Site
-
-
-
-
-
Bury St Edmunds, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Hull, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Newcastle (Upon Tyne), Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Cheshire
-
Winsford, Cheshire, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Kent
-
Dartford, Kent, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
London
-
Ealing, London, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Merseyside
-
Prescot, Merseyside, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Staffordshire
-
Cannock, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
West Sussex
-
Pulborough, West Sussex, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przyjęci pacjenci z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej (ICD-10).
z powodu ostrego epizodu manii i leczonych kwetiapiną IR lub kwetiapiną XR w okresie hospitalizacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą afektywną dwubiegunową (ICD-10).
- Przyjęty z powodu ostrego epizodu manii afektywnej dwubiegunowej od 1 października 2009 do 1 października 2010
- Pacjenci leczeni kwetiapiną IR lub kwetiapiną XR w okresie hospitalizacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których ChAD nie jest głównym powodem hospitalizacji
- Pacjenci przyjęci z powodu ostrych epizodów manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, u których ostatecznie zdiagnozowano epizody choroby mieszanej lub choroby afektywnej dwubiegunowej nieokreślonej inaczej (NOS).
- Pacjenci otrzymujący zarówno kwetiapinę IR, jak i XR podczas tego samego okresu hospitalizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
pacjentów przyjętych jak z powodu ostrego epizodu manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej i leczonych kwetiapiną IR
|
|
2
pacjentów przyjętych jak z powodu ostrego epizodu manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej i leczonych kwetiapiną XR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Demografia
|
|
Wykorzystanie zasobów
|
|
Zastosowane zabiegi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-NEU-SER-2010/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .