- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01239589
Europäische Studie zur Beschreibung des Krankenhausaufenthalts bei Patienten, die wegen akuter bipolarer manischer Episoden aufgenommen wurden
28. März 2011 aktualisiert von: AstraZeneca
Europäische Studie zur Beschreibung des Krankenhausaufenthalts bei Patienten, die wegen akuter bipolarer manischer Episoden aufgenommen wurden und mit Quetiapin mit sofortiger oder verzögerter Freisetzung behandelt wurden
Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, wie Patienten, die an der akuten manischen Phase einer bipolaren Erkrankung leiden, derzeit im Krankenhausumfeld in der Praxis mit Quetiapin Immediate Release (IR) oder Quetiapin Extended Release (XR) behandelt werden, einschließlich der Dauer des Aufenthalts .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1280
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assebroek, Belgien
- Research Site
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Bertrix, Belgien
- Research Site
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Brugge, Belgien
- Research Site
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Elsene, Belgien
- Research Site
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Gent, Belgien
- Research Site
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Godinne, Belgien
- Research Site
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Koksijde, Belgien
- Research Site
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Malle, Belgien
- Research Site
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Marchienne-au-Pont, Belgien
- Research Site
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Montignies-Sur-Sambre, Belgien
- Research Site
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Ottignies, Belgien
- Research Site
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Overpelt, Belgien
- Research Site
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Roeselaere, Belgien
- Research Site
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Berlin, Deutschland
- Research Site
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Baden-W�rttemberg
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Ulm, Baden-W�rttemberg, Deutschland
- Research Site
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Bayern
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Cham, Bayern, Deutschland
- Research Site
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Neu�tting, Bayern, Deutschland
- Research Site
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Regensburg, Bayern, Deutschland
- Research Site
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Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland
- Research Site
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W�rzburg, Bayern, Deutschland
- Research Site
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Mecklenburg- Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg- Vorpommern, Deutschland
- Research Site
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Niedersachsen
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Bielefeld, Niedersachsen, Deutschland
- Research Site
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Hildesheim, Niedersachsen, Deutschland
- Research Site
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Liebenburg, Niedersachsen, Deutschland
- Research Site
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Nordrhein-Westfalen
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Bochum, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
- Research Site
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Augustenborg, Dänemark
- Research Site
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Bispebjerg, Dänemark
- Research Site
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Br�nderslev, Dänemark
- Research Site
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Odense, Dänemark
- Research Site
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Helsingin Kaupunki, Finnland
- Research Site
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Jyv�skyl�, Finnland
- Research Site
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Kellokoski, Finnland
- Research Site
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Tammisaari, Finnland
- Research Site
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Ascoli Piceno, Italien
- Research Site
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Bologna, Italien
- Research Site
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Cosenza, Italien
- Research Site
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Cuneo, Italien
- Research Site
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Ferrara, Italien
- Research Site
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Foggia, Italien
- Research Site
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Mestre, Italien
- Research Site
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Pisa, Italien
- Research Site
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Roma, Italien
- Research Site
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Sassari, Italien
- Research Site
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Teramo, Italien
- Research Site
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Brindisi
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Ceglie Messapica, Brindisi, Italien
- Research Site
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San Pietro Vernotico, Brindisi, Italien
- Research Site
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Catanzaro
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Lamezia Terme, Catanzaro, Italien
- Research Site
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Frosinone
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Loc. S. Marciano (Sora), Frosinone, Italien
- Research Site
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Messina
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S. Agata Militello, Messina, Italien
- Research Site
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Treviso
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Conegliano, Treviso, Italien
- Research Site
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Split, Kroatien
- Research Site
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Zagreb, Kroatien
- Research Site
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Adana, Truthahn
- Research Site
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Ankara, Truthahn
- Research Site
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Ayd?n, Truthahn
- Research Site
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Bolu, Truthahn
- Research Site
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Diyarbakir, Truthahn
- Research Site
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Elazig, Truthahn
- Research Site
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Erzurum, Truthahn
- Research Site
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Istanbul, Truthahn
- Research Site
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Kayseri, Truthahn
- Research Site
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Konya, Truthahn
- Research Site
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Manisa, Truthahn
- Research Site
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Samsun, Truthahn
- Research Site
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Sanliurfa, Truthahn
- Research Site
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Sivas, Truthahn
- Research Site
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Trabzon, Truthahn
- Research Site
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Zonguldak, Truthahn
- Research Site
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Bury St Edmunds, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Coventry, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Hull, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Leeds, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Leicester, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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London, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Newcastle (Upon Tyne), Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Cheshire
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Winsford, Cheshire, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Kent
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Dartford, Kent, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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London
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Ealing, London, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Merseyside
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Prescot, Merseyside, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Somerset
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Taunton, Somerset, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Staffordshire
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Cannock, Staffordshire, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Surrey
-
Chertsey, Surrey, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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West Midlands
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Wolverhampton, West Midlands, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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West Sussex
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Pulborough, West Sussex, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Yorkshire
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Bradford, Yorkshire, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine bipolare Störung (ICD-10) diagnostiziert wurde, werden aufgenommen
aufgrund einer akuten manischen Episode und wurde während des Krankenhausaufenthalts mit Quetiapin IR oder Quetiapin XR behandelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter bipolarer Störung (ICD-10).
- Vom 1. Oktober 2009 bis 1. Oktober 2010 wegen einer akuten bipolaren manischen Episode eingeliefert
- Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts mit Quetiapin IR oder Quetiapin XR behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen BD nicht der Hauptgrund für einen Krankenhausaufenthalt ist
- Patienten, die wegen akuter bipolarer Manie-Episoden aufgenommen wurden, bei denen schließlich Episoden einer gemischten oder bipolaren Störung, nicht anders spezifiziert (NOS), diagnostiziert wurden
- Patienten, die während desselben Krankenhausaufenthalts sowohl Quetiapin IR als auch XR erhielten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Patienten wurden wegen einer akuten bipolaren manischen Episode aufgenommen und mit Quetiapin IR behandelt
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2
Patienten wurden wegen einer akuten bipolaren manischen Episode aufgenommen und mit Quetiapin XR behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Demografie
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Nutzung von Ressourcen
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Verwendete Behandlungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-NEU-SER-2010/1
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