Evropská studie popisující pobyt v nemocnici u pacientů přijatých pro akutní bipolární manické epizody
28. března 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Evropská studie popisující pobyt v nemocnici u pacientů přijatých pro akutní bipolární manické epizody léčené kvetiapinem s okamžitým uvolňováním nebo kvetiapinem s prodlouženým uvolňováním
Tato studie se provádí s cílem zjistit, jak jsou pacienti trpící akutní manickou fází bipolární choroby v současné době léčeni kvetiapinem s okamžitým uvolňováním (IR) nebo kvetiapinem s prodlouženým uvolňováním (XR) v nemocničním prostředí v reálné praxi, včetně délky pobytu .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assebroek, Belgie
- Research Site
-
Bertrix, Belgie
- Research Site
-
Brugge, Belgie
- Research Site
-
Elsene, Belgie
- Research Site
-
Gent, Belgie
- Research Site
-
Godinne, Belgie
- Research Site
-
Koksijde, Belgie
- Research Site
-
Malle, Belgie
- Research Site
-
Marchienne-au-Pont, Belgie
- Research Site
-
Montignies-Sur-Sambre, Belgie
- Research Site
-
Ottignies, Belgie
- Research Site
-
Overpelt, Belgie
- Research Site
-
Roeselaere, Belgie
- Research Site
-
-
-
-
-
Split, Chorvatsko
- Research Site
-
Zagreb, Chorvatsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Augustenborg, Dánsko
- Research Site
-
Bispebjerg, Dánsko
- Research Site
-
Br�nderslev, Dánsko
- Research Site
-
Odense, Dánsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsingin Kaupunki, Finsko
- Research Site
-
Jyv�skyl�, Finsko
- Research Site
-
Kellokoski, Finsko
- Research Site
-
Tammisaari, Finsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Itálie
- Research Site
-
Bologna, Itálie
- Research Site
-
Cosenza, Itálie
- Research Site
-
Cuneo, Itálie
- Research Site
-
Ferrara, Itálie
- Research Site
-
Foggia, Itálie
- Research Site
-
Mestre, Itálie
- Research Site
-
Pisa, Itálie
- Research Site
-
Roma, Itálie
- Research Site
-
Sassari, Itálie
- Research Site
-
Teramo, Itálie
- Research Site
-
-
Brindisi
-
Ceglie Messapica, Brindisi, Itálie
- Research Site
-
San Pietro Vernotico, Brindisi, Itálie
- Research Site
-
-
Catanzaro
-
Lamezia Terme, Catanzaro, Itálie
- Research Site
-
-
Frosinone
-
Loc. S. Marciano (Sora), Frosinone, Itálie
- Research Site
-
-
Messina
-
S. Agata Militello, Messina, Itálie
- Research Site
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Itálie
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Krocan
- Research Site
-
Ankara, Krocan
- Research Site
-
Ayd?n, Krocan
- Research Site
-
Bolu, Krocan
- Research Site
-
Diyarbakir, Krocan
- Research Site
-
Elazig, Krocan
- Research Site
-
Erzurum, Krocan
- Research Site
-
Istanbul, Krocan
- Research Site
-
Kayseri, Krocan
- Research Site
-
Konya, Krocan
- Research Site
-
Manisa, Krocan
- Research Site
-
Samsun, Krocan
- Research Site
-
Sanliurfa, Krocan
- Research Site
-
Sivas, Krocan
- Research Site
-
Trabzon, Krocan
- Research Site
-
Zonguldak, Krocan
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Německo
- Research Site
-
-
Baden-W�rttemberg
-
Ulm, Baden-W�rttemberg, Německo
- Research Site
-
-
Bayern
-
Cham, Bayern, Německo
- Research Site
-
Neu�tting, Bayern, Německo
- Research Site
-
Regensburg, Bayern, Německo
- Research Site
-
Wasserburg am Inn, Bayern, Německo
- Research Site
-
W�rzburg, Bayern, Německo
- Research Site
-
-
Mecklenburg- Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg- Vorpommern, Německo
- Research Site
-
-
Niedersachsen
-
Bielefeld, Niedersachsen, Německo
- Research Site
-
Hildesheim, Niedersachsen, Německo
- Research Site
-
Liebenburg, Niedersachsen, Německo
- Research Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Německo
- Research Site
-
-
-
-
-
Bury St Edmunds, Spojené království
- Research Site
-
Coventry, Spojené království
- Research Site
-
Hull, Spojené království
- Research Site
-
Leeds, Spojené království
- Research Site
-
Leicester, Spojené království
- Research Site
-
London, Spojené království
- Research Site
-
Newcastle (Upon Tyne), Spojené království
- Research Site
-
-
Cheshire
-
Winsford, Cheshire, Spojené království
- Research Site
-
-
Kent
-
Dartford, Kent, Spojené království
- Research Site
-
-
London
-
Ealing, London, Spojené království
- Research Site
-
-
Merseyside
-
Prescot, Merseyside, Spojené království
- Research Site
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Spojené království
- Research Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Spojené království
- Research Site
-
-
Staffordshire
-
Cannock, Staffordshire, Spojené království
- Research Site
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Spojené království
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Spojené království
- Research Site
-
-
West Sussex
-
Pulborough, West Sussex, Spojené království
- Research Site
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Spojené království
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou bipolární poruchy (ICD-10).
v důsledku akutní manické epizody a léčených quetiapinem IR nebo quetiapinem XR během hospitalizace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou bipolární poruchy (ICD-10).
- Přijat pro akutní bipolární manickou epizodu od 1. října 2009 do 1. října 2010
- Pacienti léčení quetiapinem IR nebo quetiapinem XR během hospitalizace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých BD není hlavním důvodem hospitalizace
- Pacienti přijatí pro epizody akutní bipolární mánie, ale nakonec jim byla diagnostikována smíšená nebo bipolární porucha jinak nespecifikovaná (NOS) epizody
- Pacienti, kteří dostávají jak kvetiapin IR, tak rentgenovou snímek během stejného období hospitalizace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
pacientů přijatých jako pro akutní bipolární manickou epizodu a léčených kvetiapinem IR
|
|
2
pacientů přijatých pro akutní bipolární manickou epizodu a léčených kvetiapinem XR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Demografie
|
|
Využití zdrojů
|
|
Používaná ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-NEU-SER-2010/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .