Europæisk undersøgelse til beskrivelse af hospitalsophold hos patienter indlagt for akutte bipolære maniske episoder
28. marts 2011 opdateret af: AstraZeneca
Europæisk undersøgelse til beskrivelse af hospitalsophold hos patienter indlagt for akutte bipolære maniske episoder behandlet med quetiapin med øjeblikkelig frigivelse eller quetiapin med forlænget frigivelse
Denne undersøgelse udføres for at finde ud af, hvordan patienter, der lider af den akutte maniske fase af bipolar sygdom, i øjeblikket håndteres med Quetiapin Immediate Release (IR) eller Quetiapin Extended Release (XR) i hospitalsmiljøet i praksis, inklusive opholdets længde. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1280
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assebroek, Belgien
- Research Site
-
Bertrix, Belgien
- Research Site
-
Brugge, Belgien
- Research Site
-
Elsene, Belgien
- Research Site
-
Gent, Belgien
- Research Site
-
Godinne, Belgien
- Research Site
-
Koksijde, Belgien
- Research Site
-
Malle, Belgien
- Research Site
-
Marchienne-au-Pont, Belgien
- Research Site
-
Montignies-Sur-Sambre, Belgien
- Research Site
-
Ottignies, Belgien
- Research Site
-
Overpelt, Belgien
- Research Site
-
Roeselaere, Belgien
- Research Site
-
-
-
-
-
Augustenborg, Danmark
- Research Site
-
Bispebjerg, Danmark
- Research Site
-
Br�nderslev, Danmark
- Research Site
-
Odense, Danmark
- Research Site
-
-
-
-
-
Bury St Edmunds, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Coventry, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Hull, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Leeds, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Leicester, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Newcastle (Upon Tyne), Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
Cheshire
-
Winsford, Cheshire, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
Kent
-
Dartford, Kent, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
London
-
Ealing, London, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
Merseyside
-
Prescot, Merseyside, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
Staffordshire
-
Cannock, Staffordshire, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
West Sussex
-
Pulborough, West Sussex, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsingin Kaupunki, Finland
- Research Site
-
Jyv�skyl�, Finland
- Research Site
-
Kellokoski, Finland
- Research Site
-
Tammisaari, Finland
- Research Site
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Italien
- Research Site
-
Bologna, Italien
- Research Site
-
Cosenza, Italien
- Research Site
-
Cuneo, Italien
- Research Site
-
Ferrara, Italien
- Research Site
-
Foggia, Italien
- Research Site
-
Mestre, Italien
- Research Site
-
Pisa, Italien
- Research Site
-
Roma, Italien
- Research Site
-
Sassari, Italien
- Research Site
-
Teramo, Italien
- Research Site
-
-
Brindisi
-
Ceglie Messapica, Brindisi, Italien
- Research Site
-
San Pietro Vernotico, Brindisi, Italien
- Research Site
-
-
Catanzaro
-
Lamezia Terme, Catanzaro, Italien
- Research Site
-
-
Frosinone
-
Loc. S. Marciano (Sora), Frosinone, Italien
- Research Site
-
-
Messina
-
S. Agata Militello, Messina, Italien
- Research Site
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Italien
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Kalkun
- Research Site
-
Ankara, Kalkun
- Research Site
-
Ayd?n, Kalkun
- Research Site
-
Bolu, Kalkun
- Research Site
-
Diyarbakir, Kalkun
- Research Site
-
Elazig, Kalkun
- Research Site
-
Erzurum, Kalkun
- Research Site
-
Istanbul, Kalkun
- Research Site
-
Kayseri, Kalkun
- Research Site
-
Konya, Kalkun
- Research Site
-
Manisa, Kalkun
- Research Site
-
Samsun, Kalkun
- Research Site
-
Sanliurfa, Kalkun
- Research Site
-
Sivas, Kalkun
- Research Site
-
Trabzon, Kalkun
- Research Site
-
Zonguldak, Kalkun
- Research Site
-
-
-
-
-
Split, Kroatien
- Research Site
-
Zagreb, Kroatien
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Research Site
-
-
Baden-W�rttemberg
-
Ulm, Baden-W�rttemberg, Tyskland
- Research Site
-
-
Bayern
-
Cham, Bayern, Tyskland
- Research Site
-
Neu�tting, Bayern, Tyskland
- Research Site
-
Regensburg, Bayern, Tyskland
- Research Site
-
Wasserburg am Inn, Bayern, Tyskland
- Research Site
-
W�rzburg, Bayern, Tyskland
- Research Site
-
-
Mecklenburg- Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg- Vorpommern, Tyskland
- Research Site
-
-
Niedersachsen
-
Bielefeld, Niedersachsen, Tyskland
- Research Site
-
Hildesheim, Niedersachsen, Tyskland
- Research Site
-
Liebenburg, Niedersachsen, Tyskland
- Research Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med bipolar lidelse (ICD-10).indlagt
på grund af en akut manisk episode og behandlet med quetiapin IR eller quetiapin XR under indlæggelsesperioden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med bipolar lidelse (ICD-10).
- Indlagt for akut bipolar manisk episode fra 1. oktober 2009 til 1. oktober 2010
- Patienter behandlet med quetiapin IR eller quetiapin XR under indlæggelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvor BD ikke er hovedårsagen til indlæggelse
- Patienter indlagt for akutte bipolar maniepisoder, men endelig diagnosticeret med blandet eller bipolar lidelse ikke andet specificeret (NOS) episoder
- Patienter, der får både quetiapin IR og XR i samme indlæggelsesperiode.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
patienter indlagt som for en akut bipolar manisk episode og behandlet med quetiapin IR
|
|
2
patienter indlagt som for en akut bipolar manisk episode og behandlet med quetiapin XR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Længde af hospitalsophold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Demografi
|
|
Brug af ressourcer
|
|
Behandlinger brugt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2010
Først opslået (Skøn)
11. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-NEU-SER-2010/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .