Metyylifenidaatin vaikutus ei-motorisiin oireisiin ja asennon säätelyyn Parkinsonin taudissa.

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, voiko metyylifenidaatti parantaa tarkkaavaisuuden puutetta ja ortostaattisen hypotension oireita, kahta yleistä ei-motorista oiretta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Tässä hankkeessa pyritään myös arvioimaan metyylifenidaatin vaikutusta näiden potilaiden asennonhallintaan, heikentävää motorista oiretta, joka lisää potilaiden kaatumisriskiä. Tämä tutkimus perustuu olemassa oleviin tietoihin tukeakseen uutta metyylifenidaatin käyttöaihetta Parkinsonin taudissa. Standardeja ja objektiivisia arvioita käyttäen tässä tutkimuksessa kvantifioidaan kahden annoksen metyylifenidaatin vaikutus tarkkaavaisuustasoihin, ortostaattiseen hypotensioon ja asennonhallintaan. Tutkimuksen vaiheessa I verrataan metyylifenidaattia 10 mg kolmesti päivässä lumelääkkeeseen ja tutkimuksen faasi II, jotka sietävät pienemmän annoksen vaiheessa I, verrataan 20 mg metyylifenidaattia kolme kertaa päivässä lumelääkkeeseen. Yhdistämällä kaksi erilaista annosta tutkimuksessa pyritään myös määrittämään, ovatko parannukset annoksesta riippuvaisia. Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluvat turvallisuusarvioinnit (haittatapahtuman seuranta ja elintoiminnot), jotka suoritetaan 30 minuutin välein valvotun lääkkeen annon jälkeen. Visuaaliset analogiset asteikot esitetään jokaiselle osallistujalle ennen hoitoa ja kunkin hoidon viimeisen annoksen jälkeen väsymyksen muutosten arvioimiseksi. Asentotesteihin lisätään toissijainen tehtävä kognitiivisten prosessien vaikutuksen arvioimiseksi. Oletuksena on, että metyylifenidaatilla on merkittävä edullinen vaikutus kaikkiin tuloksiin. On ennustettu, että objektiivisia parannuksia havaitaan metyylifenidaattihoidon jälkeen molemmilla annoksilla (10 ja 20 mg kolme kertaa päivässä) lumelääkkeeseen verrattuna. Lisäksi oletetaan, että vaikutukset ovat annosriippuvaisia ​​ja siksi syvällisempiä suuremmilla annoksilla.