Vliv methylfenidátu na nemotorické symptomy a posturální kontrolu u Parkinsonovy choroby.

Tento projekt si klade za cíl zjistit, zda methylfenidát může zlepšit deficity pozornosti a symptomy ortostatické hypotenze, dvou běžných nemotorických symptomů, u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Tento projekt se také snaží vyhodnotit účinek methylfenidátu na posturální kontrolu u těchto pacientů, což je oslabující motorický symptom, který pacienty vystavuje zvýšenému riziku pádu. Tato studie bude vycházet ze stávajících údajů na podporu nové indikace pro použití methylfenidátu u Parkinsonovy choroby. Pomocí standardních a objektivních hodnocení bude tato studie kvantifikovat účinek methylfenidátu ve dvou dávkách na úrovně pozornosti, ortostatickou hypotenzi a měření posturální kontroly. Fáze I studie bude porovnávat methylfenidát 10 mg třikrát denně s placebem a fáze II studie pro ty, kteří tolerují nižší dávku ve fázi I, porovná methylfenidát 20 mg třikrát denně s placebem. Začleněním dvou různých dávek se studie také snaží zjistit, zda nějaká zlepšení souvisí s dávkou. Sekundární koncové body budou zahrnovat hodnocení bezpečnosti (monitorování nežádoucích příhod a vitálních funkcí) prováděné každých 30 minut po podání léku pod dohledem. Vizuální analogové škály budou předloženy každému účastníkovi před léčbou a po poslední dávce každé léčby, aby bylo možné posoudit změny v únavě. K posturálním testům bude přidán sekundární úkol pro posouzení vlivu kognitivních procesů. Předpokládá se, že methylfenidát bude mít významný příznivý účinek na všechny výsledky. Předpokládá se, že po léčbě methylfenidátem v obou dávkách (10 a 20 mg třikrát denně) bude ve srovnání s placebem pozorováno objektivní zlepšení. Dále se předpokládá, že účinky budou záviset na dávce, a proto budou hlubší s vyššími dávkami.