Effekten av metylfenidat på ikke-motoriske symptomer og postural kontroll ved Parkinsons sykdom.

Dette prosjektet tar sikte på å finne ut om metylfenidat kan forbedre oppmerksomhetssvikt og symptomer på ortostatisk hypotensjon, to vanlige ikke-motoriske symptomer, hos pasienter med Parkinsons sykdom. Dette prosjektet søker også å evaluere effekten av metylfenidat på postural kontroll hos disse pasientene, et svekkende motorisk symptom som gir pasienter økt risiko for å falle. Denne studien vil bygge på eksisterende data for å støtte en ny indikasjon for bruk av metylfenidat ved Parkinsons sykdom. Ved å bruke standard og objektive evalueringer vil denne studien kvantifisere effekten av metylfenidat ved to doser på oppmerksomhetsnivåer, ortostatisk hypotensjon og mål for postural kontroll. Fase I av studien vil sammenligne metylfenidat 10 mg tre ganger daglig med placebo, og fase II av studien, for de som tåler den lavere dosen i fase I, vil sammenligne metylfenidat 20 mg tre ganger daglig med placebo. Ved å inkorporere to forskjellige doser, søker studien også å finne ut om noen forbedringer er doserelaterte. Sekundære endepunkter vil inkludere sikkerhetsvurderinger (overvåking av uønskede hendelser og vitale tegn) utført hvert 30. minutt etter overvåket legemiddeladministrasjon. Visuelle analoge skalaer vil bli presentert for hver deltaker før behandling og etter den siste dosen av hver behandling for å vurdere endringer i tretthet. En sekundær oppgave vil bli lagt til posturale tester for å vurdere påvirkning av kognitive prosesser. Det er antatt at metylfenidat vil vise en betydelig gunstig effekt på alle utfall. Det er anslått at objektive forbedringer vil bli observert etter behandling med metylfenidat i begge doser (10 og 20 mg tre ganger daglig) sammenlignet med placebo. Det er videre en hypotese om at effektene vil være doserelaterte og derfor mer dyptgripende med høyere doser.