Effekten av metylfenidat på icke-motoriska symtom och postural kontroll vid Parkinsons sjukdom.

Detta projekt syftar till att fastställa om metylfenidat kan förbättra bristande uppmärksamhet och symtom på ortostatisk hypotoni, två vanliga icke-motoriska symtom, hos patienter med Parkinsons sjukdom. Detta projekt syftar också till att utvärdera effekten av metylfenidat på postural kontroll hos dessa patienter, ett försvagande motoriskt symptom som ger patienter en ökad risk att falla. Denna studie kommer att bygga på befintliga data för att stödja en ny indikation för användning av metylfenidat vid Parkinsons sjukdom. Med hjälp av standard- och objektiva utvärderingar kommer denna studie att kvantifiera effekten av metylfenidat vid två doser på uppmärksamhetsnivåer, ortostatisk hypotoni och mått på postural kontroll. Fas I av studien kommer att jämföra metylfenidat 10 mg tre gånger dagligen med placebo och fas II av studien, för de som tolererar den lägre dosen i fas I, kommer att jämföra metylfenidat 20 mg tre gånger dagligen med placebo. Genom att införliva två olika doser försöker studien också avgöra om några förbättringar är dosrelaterade. Sekundära effektmått kommer att inkludera säkerhetsbedömningar (övervakning av biverkningar och vitala tecken) som utförs var 30:e minut efter övervakad läkemedelsadministrering. Visuella analoga skalor kommer att presenteras för varje deltagare före behandling och efter den sista dosen av varje behandling för att bedöma förändringar i trötthet. En sekundär uppgift kommer att läggas till posturala tester för att bedöma påverkan av kognitiva processer. Det antas att metylfenidat kommer att visa en signifikant gynnsam effekt på alla resultat. Det förväntas att objektiva förbättringar kommer att observeras efter behandling med metylfenidat i båda doserna (10 och 20 mg tre gånger dagligen) jämfört med placebo. Det antas vidare att effekterna kommer att vara dosrelaterade och därför mer djupgående med högre doser.