パーキンソン病における非運動症状および姿勢制御に対するメチルフェニデートの効果。

このプロジェクトの目的は、メチルフェニデートが、パーキンソン病患者の注意力の欠如と起立性低血圧の 2 つの一般的な非運動症状を改善できるかどうかを判断することです。 このプロジェクトはまた、これらの患者の姿勢制御に対するメチルフェニデートの効果を評価しようとしています。 この研究は、パーキンソン病におけるメチルフェニデートの使用に関する新しい適応症をサポートする既存のデータに基づいています。 標準的および客観的な評価を使用して、この研究では、注意レベル、起立性低血圧、および姿勢制御の測定に対する2つの用量でのメチルフェニデートの効果を定量化します。 研究のフェーズ I では、1 日 3 回のメチルフェニデート 10mg をプラセボと比較し、研究のフェーズ II では、フェーズ I の低用量に耐えられる患者のために、1 日 3 回のメチルフェニデート 20mg をプラセボと比較します。 2つの異なる用量を組み込むことにより、この研究では、改善が用量に関連しているかどうかも判断しようとしています. 副次評価項目には、監督下での薬物投与後 30 分ごとに実施される安全性評価 (有害事象のモニタリングとバイタル サイン) が含まれます。 ビジュアルアナログスケールは、疲労の変化を評価するために、治療前および各治療の最終投与後に各参加者に提示されます。 認知プロセスの影響を評価するために、姿勢テストに二次タスクが追加されます。 メチルフェニデートがすべての結果に有意な有益な効果を示すという仮説が立てられています。 プラセボと比較した場合、両方の用量（10および20mgを1日3回）のメチルフェニデートによる治療後に客観的な改善が観察されると予測されています. さらに、影響は用量に関連するため、用量が多いほど深刻になるという仮説が立てられています。