O efeito do metilfenidato nos sintomas não motores e no controle postural na doença de Parkinson.

Este projeto visa determinar se o metilfenidato pode melhorar os déficits de atenção e os sintomas de hipotensão ortostática, dois sintomas não motores comuns, em pacientes com doença de Parkinson. Este projeto também busca avaliar o efeito do metilfenidato no controle postural desses pacientes, um sintoma motor debilitante que coloca os pacientes em risco aumentado de queda. Este estudo se baseará nos dados existentes para apoiar uma nova indicação para o uso de metilfenidato na doença de Parkinson. Usando avaliações padronizadas e objetivas, este estudo quantificará o efeito do metilfenidato em duas doses nos níveis de atenção, hipotensão ortostática e medidas de controle postural. A Fase I do estudo irá comparar 10 mg de metilfenidato três vezes ao dia com placebo e a Fase II do estudo, para aqueles que toleram a dose mais baixa na Fase I, irá comparar 20 mg de metilfenidato três vezes ao dia com placebo. Ao incorporar duas doses diferentes, o estudo também procura determinar se alguma melhora está relacionada à dose. Os endpoints secundários incluirão avaliações de segurança (monitoramento de eventos adversos e sinais vitais) realizadas a cada 30 minutos após a administração supervisionada do medicamento. Escalas visuais analógicas serão apresentadas a cada participante antes do tratamento e após a dose final de cada tratamento para avaliar as mudanças na fadiga. Uma tarefa secundária será adicionada aos testes posturais para avaliar a influência dos processos cognitivos. Supõe-se que o metilfenidato demonstrará um efeito benéfico significativo em todos os resultados. Prevê-se que melhorias objetivas serão observadas após o tratamento com metilfenidato em ambas as doses (10 e 20 mg três vezes ao dia) quando comparado ao placebo. Existe ainda a hipótese de que os efeitos serão relacionados à dose e, portanto, mais profundos com doses mais altas.