Wpływ metylofenidatu na objawy pozamotoryczne i kontrolę postawy w chorobie Parkinsona.

Ten projekt ma na celu ustalenie, czy metylofenidat może poprawić deficyty uwagi i objawy niedociśnienia ortostatycznego, dwóch powszechnych objawów niemotorycznych, u pacjentów z chorobą Parkinsona. Celem tego projektu jest również ocena wpływu metylofenidatu na kontrolę postawy u tych pacjentów, osłabiającego objawu motorycznego, który naraża pacjentów na zwiększone ryzyko upadku. Niniejsze badanie będzie opierać się na istniejących danych w celu wsparcia nowego wskazania do stosowania metylofenidatu w chorobie Parkinsona. Wykorzystując standardowe i obiektywne oceny, badanie to określi ilościowo wpływ metylofenidatu w dwóch dawkach na poziom uwagi, niedociśnienie ortostatyczne i środki kontroli postawy. Faza I badania porówna metylofenidat w dawce 10 mg trzy razy dziennie z placebo, a faza II badania, dla osób tolerujących niższą dawkę w fazie I, porówna metylofenidat w dawce 20 mg trzy razy dziennie z placebo. Poprzez włączenie dwóch różnych dawek badanie ma również na celu ustalenie, czy jakakolwiek poprawa jest związana z dawką. Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować ocenę bezpieczeństwa (monitorowanie zdarzeń niepożądanych i parametrów życiowych) przeprowadzaną co 30 minut po nadzorowanym podaniu leku. Wizualne skale analogowe zostaną przedstawione każdemu uczestnikowi przed zabiegiem i po ostatniej dawce każdego zabiegu w celu oceny zmian zmęczenia. Do testów posturalnych zostanie dodane dodatkowe zadanie oceniające wpływ procesów poznawczych. Przypuszcza się, że metylofenidat wykaże znaczący korzystny wpływ na wszystkie wyniki. Przewiduje się, że po leczeniu metylofenidatem w obu dawkach (10 i 20 mg trzy razy na dobę) w porównaniu z placebo nastąpi obiektywna poprawa. Wysunięto ponadto hipotezę, że skutki będą zależne od dawki, a zatem głębsze przy wyższych dawkach.