- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01253590
Eteisvärinää kokeneiden leikkauksen jälkeisten syöpäpotilaiden sydämen seuranta
keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Eteisvärinästä kärsivien leikkauksen jälkeisten syöpäpotilaiden sydämen etäseurannan toteutettavuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko mahdollista ja hyväksyttävää seurata kaukaa potilaita, joilla on eteisvärinäksi kutsuttu tila syöpäleikkauksensa jälkeen.
Joillakin potilailla ei ole muuta kliinistä syytä jäädä sairaalaan syöpäleikkauksen jälkeen, paitsi sydämen rytminsä hallintaan.
Mahdollisuus lähettää nämä potilaat kotiin aikaisemmin ja seurata heitä etäällä kotoa voi olla hyvä heidän nopealle toipumiselle.
Tutkimukset ovat osoittaneet parempaa elämänlaatua ja potilaiden tyytyväisyyttä, kun potilaita seurataan kaukaa eteisvärinän kaltaisten sairauksien varalta, mutta syöpäpotilaita ei ole tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksi kardiologiaa hoitavaa lääkäriä, tohtori Michelle Johnson ja tohtori Carol L. Chen, jotka ovat tämän tutkimusryhmän jäseniä, tunnistavat leikkauksen jälkeiset potilaat, joiden ensisijainen hoito on tehnyt kotiutuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeiset syöpäpotilaat, joilla on eteisvärinää ja jotka ovat muuten kliinisesti valmiita kotiutumaan.
- Osallistua opiskelujakson aikana kahdelle avohoitokäynnille MSKCC:n kardiologian vastaanotolla osallistujan osallistumisilmoituksen mukaisesti.
- On oltava yli 21-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeiset syöpäpotilaat, joilla on eteisvärinä
Tämän pienen tutkimuksen tavoitteena on arvioida eteisvärinää kokevien leikkauksen jälkeisten syöpäpotilaiden sydämen etäseurannan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, ja se kerää jatkuvaa tietoa sydämen sykkeistä 4-6 viikon ajalta kotiutumisen jälkeen.
|
Potilaat varustetaan jatkuvatoimisella EKG-monitorilla ja verenpainelaitteella.
Tietoa jokaisesta sydämenlyönnistä, mukaan lukien eteisvärinän jaksot, kerätään ja lähetetään langattomasti 4–6 viikon jatkuvan seurannan ajalta.
Näiden tietojen ja potilaiden kotonaan tekemien verenpainelukemien perusteella kliinikot voivat säätää oraalisen koagulantin annosta.
Osallistujat osallistuvat MSKCC:n avokardiologian vastaanotolla 2 avohoitokäyntiin kardiologin suosituksesta.
Tutkimuksen päätyttyä, 4–6 viikon kuluttua, osallistujille lähetetään postitse kyselylomake, jossa on ennakkoon maksettu kirjekuori, jossa arvioidaan toteutettavuutta, hyväksyntää ja yleistä kokemusta sydämen etävalvonnasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi jatkuvan sydämen etävalvonnan toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeisillä potilailla, mitä tulee leikkauksen jälkeisen eteisvärinän uusiutumiseen kotiutuksen yhteydessä.
|
4-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-213
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .