Кардиомониторинг послеоперационных онкологических больных с фибрилляцией предсердий
4 марта 2015 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Возможности дистанционного кардиомониторинга послеоперационных онкологических больных с мерцательной аритмией
Цель этого исследования — оценить, возможно ли и приемлемо ли дистанционное наблюдение за пациентами, которые испытывают состояние, называемое мерцательной аритмией, после операции по поводу рака.
У некоторых пациентов нет других клинических причин для пребывания в больнице после операции по поводу рака, кроме как для контроля сердечного ритма.
Возможность отправить этих пациентов домой раньше и наблюдать за ними на расстоянии от дома может способствовать их быстрому выздоровлению.
Исследования показали более высокое качество жизни и удовлетворенность пациентов, когда за пациентами наблюдают на расстоянии на предмет таких состояний, как мерцательная аритмия, однако пациентов с раком не изучали.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Два лечащих врача-кардиолога, д-р Мишель Джонсон и д-р Кэрол Л. Чен, которые являются членами этой исследовательской группы, будут выявлять послеоперационных пациентов, решение о выписке которых было принято первичным лечащим врачом.
Описание
Критерии включения:
- Послеоперационные онкологические больные с фибрилляцией предсердий, клинически готовые к выписке.
- Должен посетить два амбулаторных визита в кардиологическую практику MSKCC в течение периода исследования, как указано в Посещении участника.
- Должен быть старше 21 года.
Критерий исключения:
- Пациенты, не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
послеоперационные онкологические больные с фибрилляцией предсердий
Это небольшое исследование направлено на оценку осуществимости и приемлемости дистанционного кардиомониторинга послеоперационных онкологических больных с фибрилляцией предсердий и будет собирать непрерывные данные о сердечном ритме в течение 4-6 недель после выписки.
|
Пациенты будут оснащены непрерывным монитором ЭКГ и прибором для измерения артериального давления.
Данные о каждом ударе сердца, включая эпизоды мерцательной аритмии, в течение 4-6 недель непрерывного мониторинга будут собираться и передаваться по беспроводной сети.
Основываясь на этой информации и показаниях артериального давления, сделанных пациентами в домашних условиях, клиницисты могут корректировать дозировку перорального коагулянта.
Участники посетят 2 последующих амбулаторных визита в амбулаторную кардиологическую практику MSKCC по рекомендации кардиолога.
По завершении исследования, через 4–6 недель, участникам будет отправлена по почте анкета, включая предоплаченный конверт, для оценки осуществимости, приемлемости и общего опыта дистанционного кардиомониторинга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить осуществимость и приемлемость непрерывного дистанционного кардиомониторинга
Временное ограничение: От 4 до 6 недель
|
У послеоперационных больных в связи с рецидивом послеоперационной фибрилляции предсердий при выписке.
|
От 4 до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-213
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .