- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01253590
Hjärtövervakning av postoperativa cancerpatienter som upplever förmaksflimmer
4 mars 2015 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Genomförbarhet av fjärrövervakning av hjärtövervakning av postoperativa cancerpatienter som upplever förmaksflimmer
Syftet med denna studie är att bedöma om det är möjligt och acceptabelt att övervaka patienter på avstånd som upplever ett tillstånd som kallas förmaksflimmer efter sin canceroperation.
Vissa patienter har inga andra kliniska skäl för att stanna på sjukhuset efter canceroperation förutom för att kontrollera sin hjärtrytm.
Att kunna skicka hem dessa patienter tidigare och övervaka dem på avstånd från hemmet kan vara bra för deras snabba återhämtning.
Studier har visat högre livskvalitet och patienttillfredsställelse när patienter övervakas på avstånd för tillstånd som förmaksflimmer, men cancerpatienter har inte studerats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Två kardiologiska behandlande läkare, Dr. Michelle Johnson och Dr. Carol L. Chen, som är medlemmar i denna forskargrupp, kommer att identifiera postoperativa patienter vars primärvård har fattat beslut om att skrivas ut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postoperativa cancerpatienter som upplever förmaksflimmer och i övrigt kliniskt redo att skrivas ut.
- Måste närvara vid två polikliniska besök på MSKCC:s kardiologiska mottagning under studieperioden, enligt vad deltagarens Attending specificerar.
- Måste vara äldre än 21 år.
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
cancerpatienter efter operation som upplever förmaksflimmer
Den här lilla studien syftar till att bedöma genomförbarheten och acceptansen av fjärrövervakning av hjärtövervakning av postoperativa cancerpatienter som upplever förmaksflimmer och kommer att samla in kontinuerliga data om hjärtslag under en period av 4-6 veckor efter utskrivning.
|
Patienterna kommer att utrustas med en kontinuerlig EKG-monitor och blodtrycksapparat.
Data om varje hjärtslag, inklusive episoder av förmaksflimmer, för 4-6 veckors kontinuerlig övervakning kommer att samlas in och överföras trådlöst.
Baserat på denna information och blodtrycksmätningar utförda av patienter i deras hemmiljö, kan läkare justera orala koagulantdosen.
Deltagarna kommer att delta i 2 uppföljande polikliniska besök på MSKCCs polikliniska kardiologiska praktik på kardiologens rekommendation.
Efter avslutad studie, 4-6 veckor, kommer ett frågeformulär att skickas via post, inklusive ett förbetalt kuvert, till deltagarna för att bedöma genomförbarhet, acceptans och övergripande erfarenhet av fjärrövervakning av hjärtat.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm genomförbarheten och acceptansen av kontinuerlig fjärrövervakning av hjärtat
Tidsram: 4 till 6 veckor
|
Hos postoperativa patienter med avseende på återfall av postoperativt förmaksflimmer vid utskrivning.
|
4 till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2010
Första postat (Uppskatta)
3 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-213
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .