- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01253590
Monitorização Cardíaca de Pacientes Pós-Operatórios de Câncer com Fibrilação Atrial
4 de março de 2015 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Viabilidade do Monitoramento Cardíaco Remoto de Pacientes Pós-Operatórios de Câncer com Fibrilação Atrial
O objetivo deste estudo é avaliar se é possível e aceitável monitorar à distância pacientes que apresentam uma condição chamada fibrilação atrial após a cirurgia de câncer.
Alguns pacientes não têm outra razão clínica para permanecer no hospital após a cirurgia de câncer, exceto para controlar o ritmo cardíaco.
Ser capaz de enviar esses pacientes para casa mais cedo e monitorá-los à distância de sua casa pode ser bom para sua rápida recuperação.
Estudos demonstraram maior qualidade de vida e satisfação do paciente quando os pacientes são monitorados à distância para condições como fibrilação atrial, no entanto, pacientes com câncer não foram estudados.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Duas médicas de cardiologia, Dra. Michelle Johnson e Dra. Carol L. Chen, que são membros desta equipe de pesquisa, identificarão pacientes pós-operatórios cujo atendimento principal decidiu dar alta.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-operatórios com câncer apresentando fibrilação atrial e clinicamente prontos para receber alta.
- Deve comparecer a duas consultas ambulatoriais na prática de cardiologia do MSKCC durante o período do estudo, conforme especificado pela Frequência do participante.
- Deve ser maior de 21 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com câncer pós-operatório com fibrilação atrial
Este pequeno estudo visa avaliar a viabilidade e aceitação do monitoramento cardíaco remoto de pacientes com câncer pós-operatório com fibrilação atrial e coletará dados contínuos sobre batimentos cardíacos durante um período de 4-6 semanas após a alta.
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Os pacientes serão equipados com um monitor de ECG contínuo e um dispositivo de pressão arterial.
Os dados de cada batimento cardíaco, incluindo episódios de fibrilação atrial, durante 4 a 6 semanas de monitoramento contínuo serão coletados e transmitidos sem fio.
Com base nessas informações e nas leituras da pressão arterial realizadas pelos pacientes em suas residências, os médicos podem ajustar a dosagem do coagulante oral.
Os participantes comparecerão a 2 consultas ambulatoriais de acompanhamento na prática de cardiologia ambulatorial do MSKCC mediante recomendação do cardiologista.
Após a conclusão do estudo, de 4 a 6 semanas, um questionário será enviado por correio, incluindo um envelope pré-pago, aos participantes para avaliar a viabilidade, aceitação e experiência geral com monitoramento cardíaco remoto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar a viabilidade e aceitação do monitoramento cardíaco remoto contínuo
Prazo: 4 a 6 semanas
|
Em pacientes pós-operatórios em relação à recorrência de fibrilação atrial pós-operatória após a alta.
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4 a 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-213
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