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Monitorização Cardíaca de Pacientes Pós-Operatórios de Câncer com Fibrilação Atrial

4 de março de 2015 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Viabilidade do Monitoramento Cardíaco Remoto de Pacientes Pós-Operatórios de Câncer com Fibrilação Atrial

O objetivo deste estudo é avaliar se é possível e aceitável monitorar à distância pacientes que apresentam uma condição chamada fibrilação atrial após a cirurgia de câncer. Alguns pacientes não têm outra razão clínica para permanecer no hospital após a cirurgia de câncer, exceto para controlar o ritmo cardíaco. Ser capaz de enviar esses pacientes para casa mais cedo e monitorá-los à distância de sua casa pode ser bom para sua rápida recuperação. Estudos demonstraram maior qualidade de vida e satisfação do paciente quando os pacientes são monitorados à distância para condições como fibrilação atrial, no entanto, pacientes com câncer não foram estudados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Duas médicas de cardiologia, Dra. Michelle Johnson e Dra. Carol L. Chen, que são membros desta equipe de pesquisa, identificarão pacientes pós-operatórios cujo atendimento principal decidiu dar alta.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pós-operatórios com câncer apresentando fibrilação atrial e clinicamente prontos para receber alta.
  • Deve comparecer a duas consultas ambulatoriais na prática de cardiologia do MSKCC durante o período do estudo, conforme especificado pela Frequência do participante.
  • Deve ser maior de 21 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com câncer pós-operatório com fibrilação atrial
Este pequeno estudo visa avaliar a viabilidade e aceitação do monitoramento cardíaco remoto de pacientes com câncer pós-operatório com fibrilação atrial e coletará dados contínuos sobre batimentos cardíacos durante um período de 4-6 semanas após a alta.
Os pacientes serão equipados com um monitor de ECG contínuo e um dispositivo de pressão arterial. Os dados de cada batimento cardíaco, incluindo episódios de fibrilação atrial, durante 4 a 6 semanas de monitoramento contínuo serão coletados e transmitidos sem fio. Com base nessas informações e nas leituras da pressão arterial realizadas pelos pacientes em suas residências, os médicos podem ajustar a dosagem do coagulante oral. Os participantes comparecerão a 2 consultas ambulatoriais de acompanhamento na prática de cardiologia ambulatorial do MSKCC mediante recomendação do cardiologista. Após a conclusão do estudo, de 4 a 6 semanas, um questionário será enviado por correio, incluindo um envelope pré-pago, aos participantes para avaliar a viabilidade, aceitação e experiência geral com monitoramento cardíaco remoto.
Outros nomes:
  • Ao obter o consentimento informado por escrito, um técnico da Ocean Empire
  • O Grupo de Diagnóstico e Monitoramento equipará o participante com o dispositivo de ECG e
  • demonstrar o uso. Esta é uma prática padrão no MSKCC para holters de 24 horas
  • e usaremos a mesma empresa para equipar os pacientes com o aparelho de ECG.
  • Os participantes também serão equipados com um aparelho de pressão arterial para uso em
  • casa durante o período de 4-6 semanas e o RN demonstrará seu uso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a viabilidade e aceitação do monitoramento cardíaco remoto contínuo
Prazo: 4 a 6 semanas
Em pacientes pós-operatórios em relação à recorrência de fibrilação atrial pós-operatória após a alta.
4 a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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