- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01253590
Hjertemonitorering af postoperative kræftpatienter, der oplever atrieflimren
4. marts 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mulighed for fjernovervågning af hjerte-kardial overvågning af postoperative kræftpatienter, der oplever atrieflimren
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om det er muligt og acceptabelt at overvåge patienter på afstand, som oplever en tilstand kaldet atrieflimren efter deres kræftoperation.
Nogle patienter har ingen anden klinisk grund til at blive på hospitalet efter kræftoperation undtagen for at kontrollere deres hjerterytme.
At kunne sende disse patienter hjem tidligere og overvåge dem på afstand fra deres hjem kan være godt for deres hurtige bedring.
Undersøgelser har vist større livskvalitet og patienttilfredshed, når patienter overvåges på afstand for tilstande som atrieflimren, men cancerpatienter er ikke blevet undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
To kardiologiske behandlende læger, Dr. Michelle Johnson og Dr. Carol L. Chen, som er medlemmer af dette forskerhold, vil identificere postoperative patienter, hvis primære behandlende har truffet en beslutning om at udskrive.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Post-operative cancerpatienter, der oplever atrieflimren og i øvrigt klinisk klar til at blive udskrevet.
- Skal deltage i to ambulante besøg hos MSKCCs kardiologiske praksis i løbet af studieperioden, som specificeret af deltagerens Deltager.
- Skal være ældre end 21 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
post-op cancerpatienter, der oplever atrieflimren
Denne lille undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og accepten af fjern-hjertemonitorering af postoperative cancerpatienter, der oplever atrieflimren, og vil indsamle kontinuerlige data om hjerteslag over en periode på 4-6 uger efter udskrivelsen.
|
Patienterne vil blive udstyret med en kontinuerlig EKG-monitor og blodtryksapparat.
Data om hvert hjerteslag, inklusive episoder med atrieflimren, for 4-6 ugers kontinuerlig overvågning vil blive indsamlet og transmitteret trådløst.
Baseret på denne information og blodtryksmålinger udført af patienter i deres hjemmemiljø, kan klinikere justere oral koagulantdosering.
Deltagerne vil deltage i 2 opfølgende ambulante besøg på MSKCC ambulant kardiologisk praksis efter kardiologens anbefaling.
Efter afslutning af undersøgelsen, 4-6 uger, vil et spørgeskema blive sendt via post, inklusive en forudbetalt kuvert, til deltagerne for at vurdere gennemførlighed, accept og overordnet erfaring med fjernovervågning af hjerte.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder gennemførligheden og accepten af kontinuerlig fjernovervågning af hjerte
Tidsramme: 4 til 6 uger
|
Hos postoperative patienter med hensyn til recidiv af postoperativ atrieflimren ved udskrivelse.
|
4 til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2010
Først opslået (Skøn)
3. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-213
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fibrillering
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie...Tilmelding efter invitationIdiopatisk ventrikulær fibrillation | Kort koblet ventrikelflimmerCanada
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicAfsluttetSynkope | Takykardi, Ventrikulær | Implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) | Flimmer, VentrikulærForenede Stater, Puerto Rico
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePeel Regional Paramedic Service; Toronto Paramedic Services; Halton Region... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVentrikulær fibrillationCanada
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetVentrikulær fibrillationTyskland
-
Guidant CorporationAfsluttetVentrikulær fibrillationTyskland
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
North Karelia Central HospitalKuopio University HospitalAfsluttetVentrikulær fibrillationFinland
-
Singapore General HospitalNational University Hospital, Singapore; Tan Tock Seng Hospital; Medtronic; Changi General Hospital og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Guidant CorporationAfsluttetVentrikulær fibrillationTyskland