Hjerteovervåking av postoperative kreftpasienter som opplever atrieflimmer
4. mars 2015 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Gjennomførbarhet av fjernovervåking av hjerte- og karsykdommer av postoperative kreftpasienter som opplever atrieflimmer
Hensikten med denne studien er å vurdere om det er mulig og akseptabelt å overvåke pasienter på avstand som opplever en tilstand som kalles atrieflimmer etter kreftoperasjonen.
Noen pasienter har ingen annen klinisk grunn til å bli på sykehuset etter kreftoperasjon bortsett fra for å kontrollere hjerterytmen.
Å kunne sende disse pasientene hjem tidligere og overvåke dem på avstand fra hjemmet kan være bra for deres raske bedring.
Studier har vist høyere livskvalitet og pasienttilfredshet når pasienter overvåkes på avstand for tilstander som atrieflimmer, men kreftpasienter har ikke blitt studert.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
To kardiologiske behandlende leger, Dr. Michelle Johnson og Dr. Carol L. Chen, som er medlemmer av dette forskningsteamet, vil identifisere postoperative pasienter hvis primære behandlende har tatt en beslutning om å skrives ut.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postoperative kreftpasienter som opplever atrieflimmer og ellers klinisk klare til å bli utskrevet.
- Må delta på to polikliniske besøk ved MSKCCs kardiologiske praksis i løpet av studieperioden, som spesifisert av deltakerens Oppmøte.
- Må være eldre enn 21 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
post-op kreftpasienter som opplever atrieflimmer
Denne lille studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten og aksepten av ekstern hjerteovervåking av postoperative kreftpasienter som opplever atrieflimmer, og vil samle kontinuerlige data om hjerteslag over en periode på 4-6 uker ved utskrivning.
|
Pasienter vil bli utstyrt med en kontinuerlig EKG-monitor og blodtrykksapparat.
Data om hvert hjerteslag, inkludert episoder med atrieflimmer, for 4-6 uker med kontinuerlig overvåking vil bli samlet inn og overført trådløst.
Basert på denne informasjonen og blodtrykksavlesninger utført av pasienter i deres hjemmemiljø, kan klinikere justere oral koagulantdosering.
Deltakerne vil delta på 2 oppfølgende polikliniske besøk ved MSKCC poliklinisk kardiologisk praksis etter anbefaling fra kardiologen.
Etter fullføring av studien, 4-6 uker, vil et spørreskjema bli sendt via post, inkludert en forhåndsbetalt konvolutt, til deltakerne for å vurdere gjennomførbarhet, aksept og generell erfaring med ekstern hjerteovervåking.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder gjennomførbarheten og aksept av kontinuerlig fjernovervåking av hjerte
Tidsramme: 4 til 6 uker
|
Hos postoperative pasienter med hensyn til tilbakefall av postoperativt atrieflimmer ved utskrivning.
|
4 til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-213
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .