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Herzüberwachung von postoperativen Krebspatienten mit Vorhofflimmern

4. März 2015 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Machbarkeit einer kardialen Fernüberwachung von postoperativen Krebspatienten mit Vorhofflimmern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob es möglich und akzeptabel ist, Patienten aus der Ferne zu überwachen, bei denen nach ihrer Krebsoperation eine Erkrankung namens Vorhofflimmern auftritt. Manche Patienten haben keinen anderen klinischen Grund für einen Krankenhausaufenthalt nach einer Krebsoperation als die Kontrolle ihres Herzrhythmus. Die Möglichkeit, diese Patienten früher nach Hause zu schicken und sie aus der Ferne von zu Hause aus zu überwachen, kann für ihre schnelle Genesung von Vorteil sein. Studien haben eine höhere Lebensqualität und Patientenzufriedenheit gezeigt, wenn Patienten aus der Ferne auf Erkrankungen wie Vorhofflimmern überwacht werden. Krebspatienten wurden jedoch nicht untersucht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwei kardiologische behandelnde Ärzte, Dr. Michelle Johnson und Dr. Carol L. Chen, die Mitglieder dieses Forschungsteams sind, werden postoperative Patienten identifizieren, deren primärer Oberarzt sich für eine Entlassung entschieden hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postoperative Krebspatienten, die unter Vorhofflimmern leiden und ansonsten klinisch zur Entlassung bereit sind.
  • Muss während des Studienzeitraums an zwei ambulanten Besuchen in der kardiologischen Praxis des MSKCC teilnehmen, wie im Teilnahmeschein des Teilnehmers angegeben.
  • Muss älter als 21 Jahre sein.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postoperative Krebspatienten mit Vorhofflimmern
Ziel dieser kleinen Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz der Herz-Fernüberwachung bei postoperativen Krebspatienten mit Vorhofflimmern zu bewerten und kontinuierliche Daten zum Herzschlag über einen Zeitraum von 4 bis 6 Wochen nach der Entlassung zu sammeln.
Verhalten: Fragebogen zur Verwendung von EKG-Geräten
Die Patienten werden mit einem kontinuierlichen EKG-Monitor und einem Blutdruckmessgerät ausgestattet. Daten zu jedem Herzschlag, einschließlich Episoden von Vorhofflimmern, werden über einen Zeitraum von 4 bis 6 Wochen kontinuierlicher Überwachung gesammelt und drahtlos übertragen. Basierend auf diesen Informationen und den von Patienten zu Hause durchgeführten Blutdruckmessungen können Ärzte die Dosierung des oralen Gerinnungsmittels anpassen. Auf Empfehlung des Kardiologen nehmen die Teilnehmer an zwei ambulanten Nachuntersuchungen in der ambulanten kardiologischen Praxis des MSKCC teil. Nach Abschluss der Studie (4–6 Wochen) wird den Teilnehmern per Post ein Fragebogen einschließlich eines frankierten Umschlags zugesandt, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Gesamterfahrung mit der Fernüberwachung des Herzens zu bewerten.
Andere Namen:
  • Nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung ein Techniker von Ocean Empire
  • Die Diagnostic & Monitoring Group stattet den Teilnehmer mit dem EKG-Gerät aus und
  • den Einsatz demonstrieren. Dies ist bei MSKCC Standard für 24-Stunden-Holter
  • und wir werden dasselbe Unternehmen damit beauftragen, Patienten mit dem EKG-Gerät auszustatten.
  • Den Teilnehmern steht außerdem ein Blutdruckmessgerät zur Verfügung
  • Während des Zeitraums von 4 bis 6 Wochen wird die Krankenschwester die Anwendung zu Hause demonstrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Machbarkeit und Akzeptanz einer kontinuierlichen Herz-Fernüberwachung
Zeitfenster: 4 bis 6 Wochen
Bei postoperativen Patienten im Hinblick auf das Wiederauftreten von postoperativem Vorhofflimmern nach der Entlassung.
4 bis 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-213

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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