- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01253590
Surveillance cardiaque des patients cancéreux postopératoires souffrant de fibrillation auriculaire
4 mars 2015 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Faisabilité de la surveillance cardiaque à distance des patients cancéreux postopératoires souffrant de fibrillation auriculaire
Le but de cette étude est d'évaluer s'il est possible et acceptable de surveiller à distance des patients qui souffrent d'une condition appelée fibrillation auriculaire après leur chirurgie contre le cancer.
Certains patients n'ont aucune autre raison clinique de rester à l'hôpital après une chirurgie du cancer, sauf pour contrôler leur rythme cardiaque.
Pouvoir renvoyer ces patients chez eux plus tôt et les surveiller à distance de leur domicile peut être bon pour leur rétablissement rapide.
Des études ont montré une meilleure qualité de vie et une plus grande satisfaction des patients lorsque les patients sont surveillés à distance pour des conditions telles que la fibrillation auriculaire, mais les patients atteints de cancer n'ont pas été étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Deux médecins traitants en cardiologie, le Dr Michelle Johnson et le Dr Carol L. Chen, qui sont membres de cette équipe de recherche, identifieront les patients postopératoires dont le médecin traitant principal a pris la décision de quitter l'hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- Patients cancéreux post-opératoires souffrant de fibrillation auriculaire et autrement cliniquement prêts à être déchargés.
- Doit assister à deux visites ambulatoires au cabinet de cardiologie du MSKCC pendant la période d'étude, comme spécifié par la participation du participant.
- Doit être âgé de plus de 21 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients cancéreux post-opératoires souffrant de fibrillation auriculaire
Cette petite étude vise à évaluer la faisabilité et l'acceptation de la surveillance cardiaque à distance des patients cancéreux postopératoires souffrant de fibrillation auriculaire et recueillera des données continues sur le rythme cardiaque sur une période de 4 à 6 semaines après la sortie.
|
Les patients seront équipés d'un moniteur ECG continu et d'un tensiomètre.
Les données sur chaque battement cardiaque, y compris les épisodes de fibrillation auriculaire, pendant 4 à 6 semaines de surveillance continue seront collectées et transmises sans fil.
Sur la base de ces informations et des relevés de tension artérielle effectués par les patients à domicile, les cliniciens peuvent ajuster la posologie du coagulant oral.
Les participants assisteront à 2 visites de suivi ambulatoires au cabinet de cardiologie ambulatoire du MSKCC sur recommandation du cardiologue.
À la fin de l'étude, 4 à 6 semaines, un questionnaire sera envoyé par courrier, y compris une enveloppe prépayée, aux participants pour évaluer la faisabilité, l'acceptation et l'expérience globale de la surveillance cardiaque à distance.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la faisabilité et l'acceptation de la surveillance cardiaque continue à distance
Délai: 4 à 6 semaines
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Chez les patients post-opératoires en ce qui concerne la récidive de la fibrillation auriculaire post-opératoire à la sortie.
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4 à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2010
Première publication (Estimation)
3 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-213
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