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Surveillance cardiaque des patients cancéreux postopératoires souffrant de fibrillation auriculaire

4 mars 2015 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Faisabilité de la surveillance cardiaque à distance des patients cancéreux postopératoires souffrant de fibrillation auriculaire

Le but de cette étude est d'évaluer s'il est possible et acceptable de surveiller à distance des patients qui souffrent d'une condition appelée fibrillation auriculaire après leur chirurgie contre le cancer. Certains patients n'ont aucune autre raison clinique de rester à l'hôpital après une chirurgie du cancer, sauf pour contrôler leur rythme cardiaque. Pouvoir renvoyer ces patients chez eux plus tôt et les surveiller à distance de leur domicile peut être bon pour leur rétablissement rapide. Des études ont montré une meilleure qualité de vie et une plus grande satisfaction des patients lorsque les patients sont surveillés à distance pour des conditions telles que la fibrillation auriculaire, mais les patients atteints de cancer n'ont pas été étudiés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Deux médecins traitants en cardiologie, le Dr Michelle Johnson et le Dr Carol L. Chen, qui sont membres de cette équipe de recherche, identifieront les patients postopératoires dont le médecin traitant principal a pris la décision de quitter l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients cancéreux post-opératoires souffrant de fibrillation auriculaire et autrement cliniquement prêts à être déchargés.
  • Doit assister à deux visites ambulatoires au cabinet de cardiologie du MSKCC pendant la période d'étude, comme spécifié par la participation du participant.
  • Doit être âgé de plus de 21 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients cancéreux post-opératoires souffrant de fibrillation auriculaire
Cette petite étude vise à évaluer la faisabilité et l'acceptation de la surveillance cardiaque à distance des patients cancéreux postopératoires souffrant de fibrillation auriculaire et recueillera des données continues sur le rythme cardiaque sur une période de 4 à 6 semaines après la sortie.
Les patients seront équipés d'un moniteur ECG continu et d'un tensiomètre. Les données sur chaque battement cardiaque, y compris les épisodes de fibrillation auriculaire, pendant 4 à 6 semaines de surveillance continue seront collectées et transmises sans fil. Sur la base de ces informations et des relevés de tension artérielle effectués par les patients à domicile, les cliniciens peuvent ajuster la posologie du coagulant oral. Les participants assisteront à 2 visites de suivi ambulatoires au cabinet de cardiologie ambulatoire du MSKCC sur recommandation du cardiologue. À la fin de l'étude, 4 à 6 semaines, un questionnaire sera envoyé par courrier, y compris une enveloppe prépayée, aux participants pour évaluer la faisabilité, l'acceptation et l'expérience globale de la surveillance cardiaque à distance.
Autres noms:
  • Après avoir obtenu un consentement éclairé écrit, un technicien d'Ocean Empire
  • Diagnostic & Monitoring Group équipera le participant avec l'appareil ECG et
  • démontrer l'utilisation. C'est la pratique courante au MSKCC pour les holters de 24 heures
  • et nous utiliserons la même entreprise pour équiper les patients avec l'appareil ECG.
  • Les participants seront également équipés d'un tensiomètre à utiliser au
  • domicile pendant la période de 4 à 6 semaines et l'infirmière autorisée démontrera son utilisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la faisabilité et l'acceptation de la surveillance cardiaque continue à distance
Délai: 4 à 6 semaines
Chez les patients post-opératoires en ce qui concerne la récidive de la fibrillation auriculaire post-opératoire à la sortie.
4 à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2010

Première publication (Estimation)

3 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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