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Monitoraggio cardiaco dei pazienti oncologici postoperatori con fibrillazione atriale

4 marzo 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fattibilità del monitoraggio cardiaco remoto dei pazienti oncologici post-operatori affetti da fibrillazione atriale

Lo scopo di questo studio è valutare se sia possibile e accettabile monitorare a distanza i pazienti che soffrono di una condizione chiamata fibrillazione atriale dopo l'intervento chirurgico per il cancro. Alcuni pazienti non hanno altri motivi clinici per rimanere in ospedale dopo un intervento chirurgico per cancro se non per controllare il ritmo cardiaco. Essere in grado di rimandare questi pazienti a casa prima e monitorarli a distanza da casa può essere utile per il loro rapido recupero. Gli studi hanno dimostrato una maggiore qualità della vita e soddisfazione del paziente quando i pazienti vengono monitorati a distanza per condizioni come la fibrillazione atriale, tuttavia i pazienti oncologici non sono stati studiati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Due medici curanti di cardiologia, la dott.ssa Michelle Johnson e la dott.ssa Carol L. Chen, che sono membri di questo gruppo di ricerca, identificheranno i pazienti post-operatori la cui assistenza primaria ha deciso di dimettersi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti oncologici post-operatori con fibrillazione atriale e comunque clinicamente pronti per essere dimessi.
  • Deve partecipare a due visite ambulatoriali presso lo studio di cardiologia di MSKCC durante il periodo di studio, come specificato dalla frequenza del partecipante.
  • Deve avere più di 21 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti oncologici postoperatori che soffrono di fibrillazione atriale
Questo piccolo studio mira a valutare la fattibilità e l'accettazione del monitoraggio cardiaco remoto dei pazienti oncologici postoperatori che soffrono di fibrillazione atriale e raccoglierà dati continui sul battito cardiaco per un periodo di 4-6 settimane dopo la dimissione.
I pazienti saranno dotati di un monitor ECG continuo e di un dispositivo per la pressione sanguigna. I dati su ogni battito cardiaco, compresi gli episodi di fibrillazione atriale, per 4-6 settimane di monitoraggio continuo saranno raccolti e trasmessi in modalità wireless. Sulla base di queste informazioni e delle letture della pressione arteriosa eseguite dai pazienti nel loro ambiente domestico, i medici possono regolare il dosaggio del coagulante orale. I partecipanti parteciperanno a 2 visite ambulatoriali di follow-up presso lo studio di cardiologia ambulatoriale MSKCC su raccomandazione del cardiologo. Al termine dello studio, 4-6 settimane, verrà inviato via posta un questionario, inclusa una busta prepagata, ai partecipanti per valutare la fattibilità, l'accettazione e l'esperienza complessiva con il monitoraggio cardiaco remoto.
Altri nomi:
  • Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, un tecnico di Ocean Empire
  • Diagnostic & Monitoring Group fornirà al partecipante il dispositivo ECG e
  • dimostrare l'uso. Questa è una pratica standard presso MSKCC per holter di 24 ore
  • e utilizzeremo la stessa azienda per dotare i pazienti del dispositivo ECG.
  • I partecipanti saranno inoltre dotati di un misuratore di pressione sanguigna da utilizzare presso
  • casa durante il periodo di 4-6 settimane e l'infermiere militare ne dimostrerà l'utilizzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la fattibilità e l'accettazione del monitoraggio cardiaco remoto continuo
Lasso di tempo: 4 a 6 settimane
Nei pazienti post-operatori rispetto alla recidiva della fibrillazione atriale post-operatoria alla dimissione.
4 a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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