- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01253590
Monitoraggio cardiaco dei pazienti oncologici postoperatori con fibrillazione atriale
4 marzo 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Fattibilità del monitoraggio cardiaco remoto dei pazienti oncologici post-operatori affetti da fibrillazione atriale
Lo scopo di questo studio è valutare se sia possibile e accettabile monitorare a distanza i pazienti che soffrono di una condizione chiamata fibrillazione atriale dopo l'intervento chirurgico per il cancro.
Alcuni pazienti non hanno altri motivi clinici per rimanere in ospedale dopo un intervento chirurgico per cancro se non per controllare il ritmo cardiaco.
Essere in grado di rimandare questi pazienti a casa prima e monitorarli a distanza da casa può essere utile per il loro rapido recupero.
Gli studi hanno dimostrato una maggiore qualità della vita e soddisfazione del paziente quando i pazienti vengono monitorati a distanza per condizioni come la fibrillazione atriale, tuttavia i pazienti oncologici non sono stati studiati.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Due medici curanti di cardiologia, la dott.ssa Michelle Johnson e la dott.ssa Carol L. Chen, che sono membri di questo gruppo di ricerca, identificheranno i pazienti post-operatori la cui assistenza primaria ha deciso di dimettersi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti oncologici post-operatori con fibrillazione atriale e comunque clinicamente pronti per essere dimessi.
- Deve partecipare a due visite ambulatoriali presso lo studio di cardiologia di MSKCC durante il periodo di studio, come specificato dalla frequenza del partecipante.
- Deve avere più di 21 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non anglofoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti oncologici postoperatori che soffrono di fibrillazione atriale
Questo piccolo studio mira a valutare la fattibilità e l'accettazione del monitoraggio cardiaco remoto dei pazienti oncologici postoperatori che soffrono di fibrillazione atriale e raccoglierà dati continui sul battito cardiaco per un periodo di 4-6 settimane dopo la dimissione.
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I pazienti saranno dotati di un monitor ECG continuo e di un dispositivo per la pressione sanguigna.
I dati su ogni battito cardiaco, compresi gli episodi di fibrillazione atriale, per 4-6 settimane di monitoraggio continuo saranno raccolti e trasmessi in modalità wireless.
Sulla base di queste informazioni e delle letture della pressione arteriosa eseguite dai pazienti nel loro ambiente domestico, i medici possono regolare il dosaggio del coagulante orale.
I partecipanti parteciperanno a 2 visite ambulatoriali di follow-up presso lo studio di cardiologia ambulatoriale MSKCC su raccomandazione del cardiologo.
Al termine dello studio, 4-6 settimane, verrà inviato via posta un questionario, inclusa una busta prepagata, ai partecipanti per valutare la fattibilità, l'accettazione e l'esperienza complessiva con il monitoraggio cardiaco remoto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la fattibilità e l'accettazione del monitoraggio cardiaco remoto continuo
Lasso di tempo: 4 a 6 settimane
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Nei pazienti post-operatori rispetto alla recidiva della fibrillazione atriale post-operatoria alla dimissione.
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4 a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-213
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