Srdeční monitorování pacientů s pooperačním nádorovým onemocněním s fibrilací síní
4. března 2015 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Proveditelnost vzdáleného srdečního monitorování pacientů s pooperačním nádorovým onemocněním s fibrilací síní
Účelem této studie je posoudit, zda je možné a přijatelné monitorovat na dálku pacienty, kteří po operaci rakoviny zažívají stav zvaný fibrilace síní.
Někteří pacienti nemají žádný jiný klinický důvod k pobytu v nemocnici po operaci rakoviny kromě kontroly srdečního rytmu.
Možnost poslat tyto pacienty domů dříve a sledovat je na dálku od jejich domova může být dobré pro jejich rychlé uzdravení.
Studie prokázaly vyšší kvalitu života a spokojenost pacientů, když jsou pacienti na dálku sledováni kvůli stavům, jako je fibrilace síní, ale pacienti s rakovinou nebyli studováni.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dva ošetřující lékaři z kardiologie, Dr. Michelle Johnson a Dr. Carol L. Chen, kteří jsou členy tohoto výzkumného týmu, určí pooperační pacienty, jejichž primární ošetřující lékař rozhodl o propuštění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po operaci s rakovinou, kteří trpí fibrilací síní a jsou jinak klinicky připraveni k propuštění.
- Musí absolvovat dvě ambulantní návštěvy na kardiologické ordinaci MSKCC během studijního období, jak je uvedeno v Docházce účastníka.
- Musí být starší 21 let.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti po operaci s fibrilací síní
Tato malá studie si klade za cíl zhodnotit proveditelnost a přijatelnost vzdáleného monitorování srdce pacientů s pooperační rakovinou, kteří trpí fibrilací síní, a bude shromažďovat kontinuální údaje o srdečním tepu po dobu 4-6 týdnů po propuštění.
|
Pacienti budou vybaveni kontinuálním monitorem EKG a přístrojem na měření krevního tlaku.
Data o každém srdečním tepu, včetně epizod fibrilace síní, po dobu 4-6 týdnů nepřetržitého monitorování budou shromažďována a přenášena bezdrátově.
Na základě těchto informací a hodnot krevního tlaku prováděných pacienty v jejich domácím prostředí mohou lékaři upravit dávkování perorálního koagulantu.
Účastníci absolvují 2 následné ambulantní návštěvy v ambulantní kardiologické praxi MSKCC na doporučení kardiologa.
Po dokončení studie, 4–6 týdnů, bude účastníkům zaslán poštou dotazník, včetně předplacené obálky, za účelem posouzení proveditelnosti, přijetí a celkové zkušenosti se vzdáleným monitorováním srdce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit proveditelnost a přijetí nepřetržitého dálkového monitorování srdce
Časové okno: 4 až 6 týdnů
|
U pooperačních pacientů s ohledem na recidivu pooperační fibrilace síní po propuštění.
|
4 až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-213
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .