- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01253590
Monitorowanie pracy serca u pacjentów z rakiem pooperacyjnym, u których wystąpiło migotanie przedsionków
4 marca 2015 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Możliwość zdalnego monitorowania pracy serca u pacjentów z rakiem pooperacyjnym z migotaniem przedsionków
Celem niniejszej pracy jest ocena, czy możliwe i akceptowalne jest monitorowanie na odległość pacjentów, u których po operacji onkologicznej występuje stan zwany migotaniem przedsionków.
Niektórzy pacjenci nie mają innego powodu klinicznego do pobytu w szpitalu po operacji onkologicznej, z wyjątkiem kontroli rytmu serca.
Możliwość wcześniejszego wysłania tych pacjentów do domu i monitorowania ich z dala od domu może być dobra dla ich szybkiego powrotu do zdrowia.
Badania wykazały wyższą jakość życia i zadowolenie pacjentów, gdy pacjenci są monitorowani na odległość pod kątem stanów takich jak migotanie przedsionków, jednak pacjentów z rakiem nie badano.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dwóch lekarzy prowadzących kardiologów, dr Michelle Johnson i dr Carol L. Chen, którzy są członkami tego zespołu badawczego, zidentyfikuje pacjentów pooperacyjnych, których główny lekarz podjął decyzję o wypisaniu ze szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pooperacyjni z rakiem, u których występuje migotanie przedsionków i klinicznie gotowi do wypisu ze szpitala.
- Musi uczestniczyć w dwóch wizytach ambulatoryjnych w praktyce kardiologicznej MSKCC w okresie studiów, zgodnie z Uczestnictwem uczestnika.
- Musi mieć ukończone 21 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieanglojęzyczni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z rakiem pooperacyjnym, u których wystąpiło migotanie przedsionków
To małe badanie ma na celu ocenę wykonalności i akceptacji zdalnego monitorowania pracy serca u pacjentów z rakiem pooperacyjnym, u których wystąpiło migotanie przedsionków, i będzie gromadzić ciągłe dane dotyczące rytmu serca przez okres 4-6 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
|
Pacjenci zostaną wyposażeni w ciągły monitor EKG i ciśnieniomierz.
Dane o każdym uderzeniu serca, w tym epizodach migotania przedsionków, przez 4-6 tygodni ciągłego monitorowania będą gromadzone i przesyłane bezprzewodowo.
Na podstawie tych informacji i odczytów ciśnienia krwi przeprowadzonych przez pacjentów w warunkach domowych, klinicyści mogą dostosować dawkę doustnego koagulantu.
Uczestnicy odbędą 2 kontrolne wizyty ambulatoryjne w poradni kardiologicznej MSKCC na zalecenie kardiologa.
Po zakończeniu badania, 4-6 tygodni, do uczestników zostanie wysłany kwestionariusz, w tym opłacona z góry koperta, w celu oceny wykonalności, akceptacji i ogólnych doświadczeń ze zdalnym monitorowaniem serca.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wykonalność i akceptację ciągłego zdalnego monitorowania pracy serca
Ramy czasowe: 4 do 6 tygodni
|
U pacjentów pooperacyjnych w odniesieniu do nawrotu pooperacyjnego migotania przedsionków po wypisie.
|
4 do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-213
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .