- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01253590
Cardiale monitoring van postoperatieve kankerpatiënten die atriumfibrilleren ervaren
4 maart 2015 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Haalbaarheid van externe hartbewaking van postoperatieve kankerpatiënten die boezemfibrilleren ervaren
Het doel van deze studie is om te beoordelen of het mogelijk en acceptabel is om patiënten op afstand te monitoren die een aandoening ervaren die boezemfibrilleren wordt genoemd na hun kankeroperatie.
Sommige patiënten hebben geen andere klinische reden om na een kankeroperatie in het ziekenhuis te blijven, behalve om hun hartritme onder controle te houden.
Deze patiënten eerder naar huis kunnen sturen en op afstand van huis kunnen monitoren, kan goed zijn voor een snel herstel.
Studies hebben een grotere kwaliteit van leven en patiënttevredenheid aangetoond wanneer patiënten op afstand worden gecontroleerd op aandoeningen zoals atriumfibrilleren, maar kankerpatiënten zijn niet onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Twee cardiologie behandelend artsen, Dr. Michelle Johnson en Dr. Carol L. Chen, die lid zijn van dit onderzoeksteam, zullen postoperatieve patiënten identificeren van wie de primaire behandelend arts heeft besloten om te ontslaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postoperatieve kankerpatiënten die boezemfibrilleren ervaren en anderszins klinisch klaar zijn om te worden ontslagen.
- Moet tijdens de studieperiode twee poliklinische bezoeken bijwonen in de cardiologiepraktijk van MSKCC, zoals gespecificeerd door de deelnemer.
- Moet ouder zijn dan 21 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
postoperatieve kankerpatiënten die boezemfibrilleren ervaren
Deze kleine studie heeft tot doel de haalbaarheid en acceptatie te beoordelen van hartmonitoring op afstand van postoperatieve kankerpatiënten die atriumfibrilleren ervaren en zal continue gegevens verzamelen over de hartslag gedurende een periode van 4-6 weken na ontslag.
|
Patiënten krijgen een continue ECG-monitor en een bloeddrukmeter.
Gegevens over elke hartslag, inclusief episoden van atriumfibrilleren, gedurende 4-6 weken van continue bewaking worden verzameld en draadloos verzonden.
Op basis van deze informatie en bloeddrukmetingen die door patiënten in hun thuissituatie zijn uitgevoerd, kunnen clinici de dosering van orale stollingsmiddelen aanpassen.
Deelnemers zullen op aanraden van de cardioloog 2 vervolgpolikliniekbezoeken bijwonen in de MSKCC-poliklinische cardiologiepraktijk.
Na afronding van het onderzoek, na 4-6 weken, wordt per post een vragenlijst, inclusief een gefrankeerde envelop, naar de deelnemers gestuurd om de haalbaarheid, acceptatie en algehele ervaring met hartbewaking op afstand te beoordelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeel de haalbaarheid en acceptatie van continue hartbewaking op afstand
Tijdsspanne: 4 tot 6 weken
|
Bij postoperatieve patiënten met betrekking tot herhaling van postoperatief atriumfibrilleren bij ontslag.
|
4 tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-213
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .