Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale monitoring van postoperatieve kankerpatiënten die atriumfibrilleren ervaren

4 maart 2015 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Haalbaarheid van externe hartbewaking van postoperatieve kankerpatiënten die boezemfibrilleren ervaren

Het doel van deze studie is om te beoordelen of het mogelijk en acceptabel is om patiënten op afstand te monitoren die een aandoening ervaren die boezemfibrilleren wordt genoemd na hun kankeroperatie. Sommige patiënten hebben geen andere klinische reden om na een kankeroperatie in het ziekenhuis te blijven, behalve om hun hartritme onder controle te houden. Deze patiënten eerder naar huis kunnen sturen en op afstand van huis kunnen monitoren, kan goed zijn voor een snel herstel. Studies hebben een grotere kwaliteit van leven en patiënttevredenheid aangetoond wanneer patiënten op afstand worden gecontroleerd op aandoeningen zoals atriumfibrilleren, maar kankerpatiënten zijn niet onderzocht.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Twee cardiologie behandelend artsen, Dr. Michelle Johnson en Dr. Carol L. Chen, die lid zijn van dit onderzoeksteam, zullen postoperatieve patiënten identificeren van wie de primaire behandelend arts heeft besloten om te ontslaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postoperatieve kankerpatiënten die boezemfibrilleren ervaren en anderszins klinisch klaar zijn om te worden ontslagen.
  • Moet tijdens de studieperiode twee poliklinische bezoeken bijwonen in de cardiologiepraktijk van MSKCC, zoals gespecificeerd door de deelnemer.
  • Moet ouder zijn dan 21 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
postoperatieve kankerpatiënten die boezemfibrilleren ervaren
Deze kleine studie heeft tot doel de haalbaarheid en acceptatie te beoordelen van hartmonitoring op afstand van postoperatieve kankerpatiënten die atriumfibrilleren ervaren en zal continue gegevens verzamelen over de hartslag gedurende een periode van 4-6 weken na ontslag.
Patiënten krijgen een continue ECG-monitor en een bloeddrukmeter. Gegevens over elke hartslag, inclusief episoden van atriumfibrilleren, gedurende 4-6 weken van continue bewaking worden verzameld en draadloos verzonden. Op basis van deze informatie en bloeddrukmetingen die door patiënten in hun thuissituatie zijn uitgevoerd, kunnen clinici de dosering van orale stollingsmiddelen aanpassen. Deelnemers zullen op aanraden van de cardioloog 2 vervolgpolikliniekbezoeken bijwonen in de MSKCC-poliklinische cardiologiepraktijk. Na afronding van het onderzoek, na 4-6 weken, wordt per post een vragenlijst, inclusief een gefrankeerde envelop, naar de deelnemers gestuurd om de haalbaarheid, acceptatie en algehele ervaring met hartbewaking op afstand te beoordelen.
Andere namen:
  • Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming, een technicus van Ocean Empire
  • Diagnostic & Monitoring Group rust de deelnemer uit met het ECG-apparaat en
  • het gebruik demonstreren. Dit is de standaardpraktijk bij MSKCC voor 24-uurs holters
  • en we zullen hetzelfde bedrijf gebruiken om patiënten uit te rusten met het ECG-apparaat.
  • Deelnemers zullen ook worden uitgerust met een bloeddrukmeter voor gebruik bij
  • thuis gedurende de periode van 4-6 weken en de RN zal het gebruik ervan demonstreren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de haalbaarheid en acceptatie van continue hartbewaking op afstand
Tijdsspanne: 4 tot 6 weken
Bij postoperatieve patiënten met betrekking tot herhaling van postoperatief atriumfibrilleren bij ontslag.
4 tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren