- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01253590
Monitoreo cardíaco de pacientes postoperatorios con cáncer que experimentan fibrilación auricular
4 de marzo de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Viabilidad de la monitorización cardíaca remota de pacientes postoperatorios con cáncer que experimentan fibrilación auricular
El propósito de este estudio es evaluar si es posible y aceptable monitorear a distancia a los pacientes que experimentan una condición llamada fibrilación auricular después de su cirugía de cáncer.
Algunos pacientes no tienen otra razón clínica para permanecer en el hospital después de la cirugía de cáncer, excepto para controlar su ritmo cardíaco.
Poder enviar a estos pacientes a casa antes y monitorearlos a distancia desde su hogar puede ser bueno para su rápida recuperación.
Los estudios han demostrado una mayor calidad de vida y satisfacción del paciente cuando los pacientes son monitoreados a distancia para condiciones como la fibrilación auricular, sin embargo, no se han estudiado pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Dos médicos asistentes de cardiología, la Dra. Michelle Johnson y la Dra. Carol L. Chen, que son miembros de este equipo de investigación, identificarán a los pacientes posoperatorios cuyo asistente principal haya tomado la decisión de dar de alta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes postoperatorios con cáncer que experimenten fibrilación auricular y que estén clínicamente listos para ser dados de alta.
- Debe asistir a dos visitas ambulatorias en la práctica de cardiología de MSKCC durante el período de estudio, según lo especificado por el asistente del participante.
- Debe ser mayor de 21 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes postoperatorios con cáncer que experimentan fibrilación auricular.
Este pequeño estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y la aceptación de la monitorización cardíaca remota de pacientes con cáncer posoperatorios que experimentan fibrilación auricular y recopilará datos continuos sobre los latidos cardíacos durante un período de 4 a 6 semanas después del alta.
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A los pacientes se les colocará un monitor de ECG continuo y un dispositivo de presión arterial.
Los datos sobre cada latido del corazón, incluidos los episodios de fibrilación auricular, durante 4 a 6 semanas de monitoreo continuo se recopilarán y transmitirán de forma inalámbrica.
Según esta información y las lecturas de presión arterial realizadas por los pacientes en su hogar, los médicos pueden ajustar la dosis de coagulante oral.
Los participantes asistirán a 2 consultas ambulatorias de seguimiento en el consultorio de cardiología para pacientes ambulatorios del MSKCC según la recomendación del cardiólogo.
Una vez finalizado el estudio, de 4 a 6 semanas, se enviará un cuestionario por correo, incluido un sobre prepago, a los participantes para evaluar la viabilidad, la aceptación y la experiencia general con la monitorización cardíaca remota.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la viabilidad y aceptación de la monitorización cardíaca remota continua
Periodo de tiempo: 4 a 6 semanas
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En pacientes postoperatorios con respecto a la recurrencia de la fibrilación auricular postoperatoria al alta.
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4 a 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-213
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