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Monitoreo cardíaco de pacientes postoperatorios con cáncer que experimentan fibrilación auricular

4 de marzo de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Viabilidad de la monitorización cardíaca remota de pacientes postoperatorios con cáncer que experimentan fibrilación auricular

El propósito de este estudio es evaluar si es posible y aceptable monitorear a distancia a los pacientes que experimentan una condición llamada fibrilación auricular después de su cirugía de cáncer. Algunos pacientes no tienen otra razón clínica para permanecer en el hospital después de la cirugía de cáncer, excepto para controlar su ritmo cardíaco. Poder enviar a estos pacientes a casa antes y monitorearlos a distancia desde su hogar puede ser bueno para su rápida recuperación. Los estudios han demostrado una mayor calidad de vida y satisfacción del paciente cuando los pacientes son monitoreados a distancia para condiciones como la fibrilación auricular, sin embargo, no se han estudiado pacientes con cáncer.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Dos médicos asistentes de cardiología, la Dra. Michelle Johnson y la Dra. Carol L. Chen, que son miembros de este equipo de investigación, identificarán a los pacientes posoperatorios cuyo asistente principal haya tomado la decisión de dar de alta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes postoperatorios con cáncer que experimenten fibrilación auricular y que estén clínicamente listos para ser dados de alta.
  • Debe asistir a dos visitas ambulatorias en la práctica de cardiología de MSKCC durante el período de estudio, según lo especificado por el asistente del participante.
  • Debe ser mayor de 21 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes postoperatorios con cáncer que experimentan fibrilación auricular.
Este pequeño estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y la aceptación de la monitorización cardíaca remota de pacientes con cáncer posoperatorios que experimentan fibrilación auricular y recopilará datos continuos sobre los latidos cardíacos durante un período de 4 a 6 semanas después del alta.
A los pacientes se les colocará un monitor de ECG continuo y un dispositivo de presión arterial. Los datos sobre cada latido del corazón, incluidos los episodios de fibrilación auricular, durante 4 a 6 semanas de monitoreo continuo se recopilarán y transmitirán de forma inalámbrica. Según esta información y las lecturas de presión arterial realizadas por los pacientes en su hogar, los médicos pueden ajustar la dosis de coagulante oral. Los participantes asistirán a 2 consultas ambulatorias de seguimiento en el consultorio de cardiología para pacientes ambulatorios del MSKCC según la recomendación del cardiólogo. Una vez finalizado el estudio, de 4 a 6 semanas, se enviará un cuestionario por correo, incluido un sobre prepago, a los participantes para evaluar la viabilidad, la aceptación y la experiencia general con la monitorización cardíaca remota.
Otros nombres:
  • Tras obtener el consentimiento informado por escrito, un técnico de Ocean Empire
  • El Grupo de Diagnóstico y Monitoreo equipará al participante con el dispositivo de ECG y
  • demostrar el uso. Esta es una práctica estándar en MSKCC para holters de 24 horas.
  • y utilizaremos la misma empresa para equipar a los pacientes con el dispositivo de ECG.
  • Los participantes también estarán equipados con un dispositivo de presión arterial para usar en
  • casa durante el período de 4 a 6 semanas y el RN demostrará su uso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la viabilidad y aceptación de la monitorización cardíaca remota continua
Periodo de tiempo: 4 a 6 semanas
En pacientes postoperatorios con respecto a la recurrencia de la fibrilación auricular postoperatoria al alta.
4 a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Johnson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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