Perifeeristen verisuonten reaktiivisuus ja lihasten hapettuminen diabetes mellituksessa (PREMOD)
Optimaaliseen lihastoimintaan tarvitaan happea. Diabetes mellitusta sairastavilla potilailla hyperglykemia voi aiheuttaa verisuonikomplikaatioita. Endoteeli (verisuonten välinen kerros) voi vaurioitua, mikä johtaa heikentyneeseen hapen virtaukseen kohti lihassoluja. Lisäksi on mahdollista, että esiintyy mitokondrioiden toimintahäiriöitä, jotka johtavat heikentyneeseen hapen poistoon.
Molemmat olosuhteet johtavat heikentyneeseen hapen virtaukseen lihakseen, ja tämä voi vaikuttaa optimaaliseen toimintaan tarvittavan energian tuotantoon.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat verisuonten toimivuutta (1) ja hapenottoa lihaksiin (2) potilailla, joilla on tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes (jossa on verisuonikomplikaatioita ja ilman) terveisiin ihmisiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa yhteensä 125 osallistujaa, jotka jaetaan kolmeen pääryhmään: (I) diabetes mellitus tyypin 1 (jossa (a) tai ilman (b) verisuonikomplikaatioita), (II) diabetes tyypin 2 (jossa (a) ) tai ilman (b) verisuonikomplikaatioita) ja (III) terveitä henkilöitä. Diabetes mellitus määritellään American Diabetes Associationin (ADA) ohjeiden mukaan.
Tämän tutkimuksen tutkimukset koostuvat verenpainemittauksesta, Flow Mediated Dilatation (FMD) -mittauksesta ja kädensijan rasitustestistä. Protokolla kestää noin 2 tuntia.
Suu- ja sorkkatautitestin suorittava tutkija kävi kurssin ja läpäisi perusteellisen arvioinnin.
Verenpainemittaus suoritetaan jatkuvasti 20 minuutin ajan suurten harhojen välttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anouk Tanghe, PhD
- Puhelinnumero: +32 09 332 36 27
- Sähköposti: anouk.tanghe@ugent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patrick Calders, Prof. dr.
- Puhelinnumero: +32 09 332 69 15
- Sähköposti: patrick.calders@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- University Gent, Rehabilitation Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Anouk Tanghe, PhD
- Puhelinnumero: +32 9 332 36 27
- Sähköposti: anouk.tanghe@ugent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset
- ikä 18-85 vuotta
- tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus (verisuonikomplikaatioiden kanssa tai ilman, terveet osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- muuntyyppisiä diabetes mellituksia kuin tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta
- alkoholin väärinkäyttö
- aktiivinen syöpä
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: osallistuja
Osallistujat jaetaan diagnoosinsa perusteella kolmeen ryhmään: tyypin 1 diabetes mellitus, tyypin 2 diabetes mellitus ja terveet henkilöt.
Jokaisella osallistujalla (ryhmästä riippumatta) on samat kokeet.
Samaa osallistujaa ei testata uudelleen muissa olosuhteissa.
|
verenpaineen mittaus 30 minuuttia, hallitseva puoli
Flow Mediated Dilatation (FMD) -testi endoteelin toiminnallisuuden mittaamiseen
osallistuja tekee maksimaalisen rasitustestin kädensijan voimatestillä ja samalla tarkkailee lihasten hapetusta
verensokerin (glukoosin) seuranta sormenpistolla tutkimusten aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flow Mediated Dilatation (FMD) -testi
Aikaikkuna: 20 minuuttia, opintopäivänä (osallistujien tulee tulla vain kerran, ei seurantaa, ei uusintatestausta)
|
virtausvälitteinen laajennustesti
|
20 minuuttia, opintopäivänä (osallistujien tulee tulla vain kerran, ei seurantaa, ei uusintatestausta)
|
|
Lähi-infrapunaspektroskopia harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia, opintopäivänä (osallistujien tulee tulla vain kerran, ei seurantaa, ei uusintatestausta)
|
happipitoisen veren muutosten analysointi harjoituksen aikana
|
30 minuuttia, opintopäivänä (osallistujien tulee tulla vain kerran, ei seurantaa, ei uusintatestausta)
|
|
rasituskoe kuihtuu käsidynamometri
Aikaikkuna: 30 minuuttia, opintopäivänä (osallistujien tulee tulla vain kerran, ei seurantaa, ei uusintatestausta)
|
voiman ja harjoituskyvyn analyysi
|
30 minuuttia, opintopäivänä (osallistujien tulee tulla vain kerran, ei seurantaa, ei uusintatestausta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineanalyysi
Aikaikkuna: 20 minuuttia, opintopäivänä (osallistujien tulee tulla vain kerran, ei seurantaa, ei uusintatestausta)
|
perusverenpaineen mittaus (systolinen ja diastolinen)
|
20 minuuttia, opintopäivänä (osallistujien tulee tulla vain kerran, ei seurantaa, ei uusintatestausta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samyah Shadid, Prof. dr., University hospital of Ghent and University of Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B670201940995
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .