- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01263067
Auto-onnettomuuden posttraumaattisen stressihäiriön eliniän integrointi
tiistai 13. tammikuuta 2015 päivittänyt: Elana Rosencrantz, Argosy University
Auto-onnettomuuteen joutuneiden aikuisten posttraumaattisen stressihäiriön elinikäinen integraatioterapia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö elinkaaren integraatiohoito (LI) auto-onnettomuuden (MVA) trauman jälkeisiä posttraumaattisia stressioireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset arvioivat, että huomattava osa MVA:sta selviytyneistä, 9,4–59,9 %, kehittää PTSD:n onnettomuuden jälkeen (Blanchard & Hickling, 2004).
Varovaisten arvioiden perusteella aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että MVA:hen liittyvä PTSD voi vaikuttaa 2,5–7 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa (Blanchard & Hickling).
Lisäksi kaksi keskeistä epidemiologista tutkimusta (Kessler et ai., 1995; Norris, 1992), jotka keskittyivät aikuisten PTSD:n syihin, tunnistivat MVA:t yleisimmäksi traumaksi, joka johtaa PTSD:hen.
Näistä syistä MVA:n aiheuttama PTSD edustaa merkittävää kansanterveysongelmaa, jota ei tarvitse vain ymmärtää perusteellisesti, vaan joka on käsiteltävä onnistuneilla mielenterveyshoitovaihtoehdoilla (Beck & Coffey, 2007; Blanchard & Hickling, 1997, 2004; Bryant et al. 1998; Taylor et ai., 1999; Taylor et ai., 2001).
Vaikka PTSD:n hoidosta MVA:n jälkeen on empiiristä kirjallisuutta, tarvitaan muita tehokkaita ja tarkasti suoritettuja tutkimuksia tilastollisilla perusteilla, jotta voidaan määrittää tulokset, joita voidaan odottaa vaihtoehtoisista hoitomalleista (Beck & Coffey; Blanchard & Hickling, 1997, 2004). ).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98103
- Argosy University Seattle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistunut auto-onnettomuuteen tai nähnyt sitä vähintään 6 kuukautta sitten.
- PTSD tai ahdistus tai vajaatoiminta tärkeillä toiminta-alueilla auto-onnettomuuden jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- keskivaikea tai vakava päävamma
- nykyinen mielenterveyshoito MVA-ongelmaan
- vakavia kroonisia vammoja edeltäviä mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lifespan Integration Therapy (LI)
|
LI-hoito ohjaa asiakkaan mielikuvituksellisesti vierailemaan menneisyyden muistoissa ja johdattaa hänet sitten eteenpäin ajassa nykypäivään käyttämällä aikajanaksi kutsuttua käsitettä.
Alkaen yksilön traumaattisen kokemuksen muistoista, aikajana seuraa ensin muistoja trauman jälkeisistä päivistä ja viikkoista, sitten kausi kerrallaan nykypäivään, ja sitä tarkastellaan jatkuvissa istunnoissa, kun traumaattisen tapahtuman yksityiskohtia paljastetaan.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta - Elinajan integrointi
|
Kontrolliryhmään valittuja osallistujia hoidetaan 4 viikon kuluttua ensimmäisestä yhteydenotosta.
Hoito on sama kuin kokeellisessa ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikoiden hallinnoima PTSD-asteikko
Aikaikkuna: viimeisen hoitokerran jälkeen (keskimäärin 6 viikkoa hoidon aloituspäivästä)
|
Osallistujien CAPS-arviointi suoritetaan viimeisen hoitokerran jälkeen (enintään 5 hoitokertaa).
|
viimeisen hoitokerran jälkeen (keskimäärin 6 viikkoa hoidon aloituspäivästä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Persoonallisuusarviointiinventaari
Aikaikkuna: viimeisen hoitokerran jälkeen (keskimäärin 6 viikkoa hoidon aloituspäivästä)
|
viimeisen hoitokerran jälkeen (keskimäärin 6 viikkoa hoidon aloituspäivästä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Frances Parks, PhD, Argosy University Seattle
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pace, P. (2007). Lifespan integration: Connecting ego states through time (fourth ed.). Roslyn, WA: Peggy Pace.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-10 (Muu tunniste: CCRRC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .