- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01263067
Livslängdsintegration för posttraumatiskt stressyndrom från en bilolycka
13 januari 2015 uppdaterad av: Elana Rosencrantz, Argosy University
Livslängdsintegrationsterapi för posttraumatiskt stressyndrom hos vuxna inblandade i en bilolycka
Syftet med denna studie är att utvärdera om livslängdsintegrationsterapi (LI) minskar posttraumatiska stresssymptom efter en motorfordonsolycka (MVA) trauma
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studier uppskattar att en betydande andel av MVA-överlevande, från 9,4 % till 59,9 %, kommer att utveckla PTSD efter en olycka (Blanchard & Hickling, 2004).
Baserat på konservativa uppskattningar tyder tidigare forskning på att MVA-relaterad PTSD kan påverka 2,5 till 7 miljoner personer i USA (Blanchard & Hickling).
Dessutom identifierade två epidemiologiska studier (Kessler et al., 1995; Norris, 1992) som fokuserade på orsaker till PTSD hos vuxna att MVA är det vanligaste traumat som resulterar i PTSD.
Av dessa skäl representerar MVA-resulterad PTSD ett betydande folkhälsoproblem som inte bara behöver förstås grundligt, utan även åtgärdas med framgångsrika behandlingsalternativ för mental hälsa (Beck & Coffey, 2007; Blanchard & Hickling, 1997, 2004; Bryant et al. 1998; Taylor et al., 1999; Taylor et al., 2001).
Även om det finns empirisk litteratur om behandling av PTSD efter en MVA, krävs ytterligare effektiva och noggrant genomförda studier med statistiskt underlag för att fastställa de resultat som kan förväntas från alternativa vårdmodeller (Beck & Coffey; Blanchard & Hickling, 1997, 2004) ).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98103
- Argosy University Seattle
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inblandad i eller varit med om en bilolycka för minst 6 månader sedan.
- PTSD eller ångest eller funktionsnedsättning inom viktiga funktionsområden efter bilolyckan
Exklusions kriterier:
- måttlig eller svår huvudskada
- nuvarande mentalvårdsbehandling för det MVA-relaterade problemet
- allvarliga kroniska psykiska problem före skadan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lifespan Integration Therapy (LI)
|
LI-behandling guidar klienten att på ett föreställande sätt besöka tidigare minnen, och sedan leder henne eller honom framåt genom tiden till nuet med hjälp av ett koncept som kallas tidslinjen.
Med början med individens minnen från den traumatiska upplevelsen, följer tidslinjen först minnen från dagarna och veckorna efter traumat, sedan säsong för säsong till nutid, och granskas i pågående sessioner allt eftersom allt fler detaljer om den traumatiska händelsen avslöjas.
|
|
Aktiv komparator: Väntelista Control- Lifespan Integration
|
Deltagare som väljs ut till kontrollgruppen kommer att behandlas 4 veckor efter den första kontakten.
Behandlingen är densamma som för Experimentgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniker administrerad PTSD-skala
Tidsram: efter det sista behandlingstillfället (i genomsnitt 6 veckor från behandlingsstartdatum)
|
Deltagarna kommer att bedömas med CAPS efter den sista behandlingssessionen (upp till 5 behandlingssessioner).
|
efter det sista behandlingstillfället (i genomsnitt 6 veckor från behandlingsstartdatum)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Personlighetsbedömning Inventering
Tidsram: efter det sista behandlingstillfället (i genomsnitt 6 veckor från behandlingsstartdatum)
|
efter det sista behandlingstillfället (i genomsnitt 6 veckor från behandlingsstartdatum)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Frances Parks, PhD, Argosy University Seattle
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pace, P. (2007). Lifespan integration: Connecting ego states through time (fourth ed.). Roslyn, WA: Peggy Pace.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2010
Första postat (Uppskatta)
20 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-10 (Annan identifierare: CCRRC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .