- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01263067
Интеграция продолжительности жизни при посттравматическом стрессовом расстройстве в результате автокатастрофы
13 января 2015 г. обновлено: Elana Rosencrantz, Argosy University
Интеграционная терапия продолжительности жизни при посттравматическом стрессовом расстройстве у взрослых, попавших в автомобильную аварию
Цель этого исследования - оценить, снижает ли терапия интеграции продолжительности жизни (LI) симптомы посттравматического стресса после травмы, полученной в результате дорожно-транспортного происшествия (MVA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследования показывают, что у значительной части выживших после МВА, от 9,4% до 59,9%, после несчастного случая разовьется посттравматическое стрессовое расстройство (Blanchard & Hickling, 2004).
Основываясь на консервативных оценках, прошлые исследования показывают, что посттравматическое стрессовое расстройство, связанное с MVA, может затронуть от 2,5 до 7 миллионов человек в Соединенных Штатах (Blanchard & Hickling).
Более того, два основных эпидемиологических исследования (Kessler et al., 1995; Norris, 1992), которые были сосредоточены на причинах посттравматического стрессового расстройства у взрослых, определили МВА как наиболее частую травму, приводящую к посттравматическому стрессу.
По этим причинам посттравматическое стрессовое расстройство в результате MVA представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, которую необходимо не только тщательно понять, но и решить с помощью успешных вариантов лечения психических расстройств (Beck & Coffey, 2007; Blanchard & Hickling, 1997, 2004; Bryant et al. , 1998; Тейлор и др., 1999; Тейлор и др., 2001).
Хотя существует эмпирическая литература по лечению посттравматического стрессового расстройства после MVA, необходимы дополнительные эффективные и тщательно проведенные исследования со статистической основой для определения результатов, которые можно ожидать от альтернативных моделей лечения (Beck & Coffey; Blanchard & Hickling, 1997, 2004). ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98103
- Argosy University Seattle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участник или свидетель автомобильной аварии не менее 6 месяцев назад.
- ПТСР или дистресс или нарушение в важных областях функционирования после автомобильной аварии
Критерий исключения:
- средняя или тяжелая травма головы
- текущее лечение психического здоровья для проблемы, связанной с MVA
- тяжелые хронические проблемы с психическим здоровьем до травмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интеграционная терапия продолжительности жизни (LI)
|
LI-терапия направляет клиента к воображению прошлых воспоминаний, а затем ведет его или его вперед во времени к настоящему, используя концепцию, называемую линией времени.
Начиная с воспоминаний человека о травмирующем опыте, временная шкала сначала следует воспоминаниям о днях и неделях после травмы, затем сезон за сезоном до настоящего времени и пересматривается на текущих сеансах по мере раскрытия все большего количества деталей травматического события.
|
|
Активный компаратор: Управление списком ожидания — интеграция жизненного цикла
|
Участников, отобранных для контрольной группы, будут лечить через 4 недели после первоначального контакта.
Лечение такое же, как и в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиницисты, применяющие шкалу ПТСР
Временное ограничение: после последнего сеанса лечения (в среднем через 6 недель от даты начала лечения)
|
Участники будут оцениваться с помощью CAPS после заключительного сеанса лечения (до 5 сеансов лечения).
|
после последнего сеанса лечения (в среднем через 6 недель от даты начала лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник оценки личности
Временное ограничение: после последнего сеанса лечения (в среднем через 6 недель от даты начала лечения)
|
после последнего сеанса лечения (в среднем через 6 недель от даты начала лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Frances Parks, PhD, Argosy University Seattle
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pace, P. (2007). Lifespan integration: Connecting ego states through time (fourth ed.). Roslyn, WA: Peggy Pace.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-10 (Другой идентификатор: CCRRC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .