- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01263067
Intégration de la durée de vie pour le trouble de stress post-traumatique résultant d'un accident de voiture
13 janvier 2015 mis à jour par: Elana Rosencrantz, Argosy University
Thérapie d'intégration de la durée de vie pour le trouble de stress post-traumatique des adultes impliqués dans un accident de voiture
Le but de cette étude est d'évaluer si la thérapie d'intégration tout au long de la vie (LI) réduit les symptômes de stress post-traumatique suite à un traumatisme d'accident de véhicule à moteur (MVA)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des études estiment qu'une proportion importante des survivants de l'AMIU, allant de 9,4 % à 59,9 %, développeront un ESPT à la suite d'un accident (Blanchard et Hickling, 2004).
Sur la base d'estimations prudentes, des recherches antérieures indiquent que le SSPT lié à l'AMIU peut affecter 2,5 à 7 millions de personnes aux États-Unis (Blanchard & Hickling).
En outre, deux études épidémiologiques majeures (Kessler et al., 1995 ; Norris, 1992) axées sur les causes du SSPT chez l'adulte ont identifié les accidents de la route comme étant le traumatisme le plus fréquent entraînant le SSPT.
Pour ces raisons, le SSPT résultant de l'AMV représente un problème de santé publique important qui doit non seulement être parfaitement compris, mais également traité avec des options de traitement de santé mentale efficaces (Beck & Coffey, 2007 ; Blanchard & Hickling, 1997, 2004 ; Bryant et al. , 1998 ; Taylor et al., 1999 ; Taylor et al., 2001).
Bien qu'il existe une littérature empirique sur le traitement du TSPT suite à un AMIU, des études supplémentaires efficaces et rigoureusement menées avec des fondements statistiques sont nécessaires pour déterminer les résultats que l'on peut attendre des modèles de soins alternatifs (Beck & Coffey; Blanchard & Hickling, 1997, 2004 ).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98103
- Argosy University Seattle
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Impliqué dans ou témoin d'un accident de voiture il y a au moins 6 mois.
- SSPT ou détresse ou déficience dans des domaines de fonctionnement importants à la suite de l'accident de voiture
Critère d'exclusion:
- traumatisme crânien modéré ou grave
- traitement de santé mentale actuel pour le problème lié à l'AMIU
- graves problèmes de santé mentale chroniques antérieurs à la blessure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie d'intégration de la durée de vie (LI)
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Le traitement LI guide le client à visiter de manière imaginative des souvenirs passés, puis le conduit dans le temps jusqu'au présent en utilisant un concept appelé la ligne du temps.
En commençant par les souvenirs de l'individu de l'expérience traumatique, la chronologie suit d'abord les souvenirs des jours et des semaines après le traumatisme, puis saison par saison jusqu'au présent, et est passée en revue dans les sessions en cours à mesure que les détails de l'événement traumatique sont découverts.
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Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente - Intégration de la durée de vie
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Les participants sélectionnés pour le groupe témoin seront traités 4 semaines après le premier contact.
Le traitement est le même que pour le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'ESPT administrée par les cliniciens
Délai: après la dernière séance de traitement (moyenne de 6 semaines à compter de la date de début du traitement)
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Les participants seront évalués avec le CAPS après la dernière séance de traitement (jusqu'à 5 séances de traitement).
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après la dernière séance de traitement (moyenne de 6 semaines à compter de la date de début du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inventaire d'évaluation de la personnalité
Délai: après la dernière séance de traitement (moyenne de 6 semaines à compter de la date de début du traitement)
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après la dernière séance de traitement (moyenne de 6 semaines à compter de la date de début du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Frances Parks, PhD, Argosy University Seattle
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pace, P. (2007). Lifespan integration: Connecting ego states through time (fourth ed.). Roslyn, WA: Peggy Pace.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2010
Première publication (Estimation)
20 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-10 (Autre identifiant: CCRRC)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .