- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01263067
Levetidsintegrering for posttraumatisk stresslidelse fra en bilulykke
13. januar 2015 oppdatert av: Elana Rosencrantz, Argosy University
Livslengde integreringsterapi for posttraumatisk stresslidelse hos voksne involvert i en bilulykke
Hensikten med denne studien er å evaluere om livslengdeintegrasjon (LI) terapi reduserer posttraumatiske stresssymptomer etter en motorvognulykke (MVA) traume
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studier anslår at en betydelig andel av MVA-overlevende, fra 9,4 % til 59,9 %, vil utvikle PTSD etter en ulykke (Blanchard & Hickling, 2004).
Basert på konservative estimater indikerer tidligere forskning at MVA-relatert PTSD kan påvirke 2,5 til 7 millioner personer i USA (Blanchard & Hickling).
Videre identifiserte to seminale epidemiologiske studier (Kessler et al., 1995; Norris, 1992) som fokuserte på årsaker til PTSD hos voksne, MVA som det hyppigste traumet som resulterer i PTSD.
Av disse grunnene representerer MVA-resultert PTSD et betydelig folkehelseproblem som ikke bare må forstås grundig, men adresseres med vellykkede behandlingsalternativer for mental helse (Beck & Coffey, 2007; Blanchard & Hickling, 1997, 2004; Bryant et al. , 1998; Taylor et al., 1999; Taylor et al., 2001).
Selv om det finnes empirisk litteratur om behandling av PTSD etter en MVA, kreves det ytterligere effektive og strengt utførte studier med statistisk grunnlag for å bestemme resultatene som kan forventes fra alternative behandlingsmodeller (Beck & Coffey; Blanchard & Hickling, 1997, 2004) ).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98103
- Argosy University Seattle
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Involvert i eller vært vitne til en bilulykke for minst 6 måneder siden.
- PTSD eller nød eller svekkelse i viktige funksjonsområder etter bilulykken
Ekskluderingskriterier:
- moderat eller alvorlig hodeskade
- gjeldende psykisk helsebehandling for det MVA-relaterte problemet
- alvorlige kroniske psykiske problemer før skade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lifespan Integration Therapy (LI)
|
LI-behandling veileder klienten til å forestille seg tidligere minner, og deretter leder henne eller ham fremover gjennom tiden til nåtiden ved å bruke et konsept referert til som tidslinjen.
Fra og med individets minner fra den traumatiske opplevelsen, følger tidslinjen først minner fra dagene og ukene etter traumet, deretter sesong for sesong til i dag, og gjennomgås i pågående økter etter hvert som økende detaljer om den traumatiske hendelsen avdekkes.
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontroll- Levetidsintegrering
|
Deltakere valgt ut til kontrollgruppen vil bli behandlet 4 uker etter første kontakt.
Behandlingen er den samme som for eksperimentgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikere administrert PTSD-skala
Tidsramme: etter den siste behandlingsøkten (gjennomsnittlig 6 uker fra behandlingsstartdato)
|
Deltakerne vil bli vurdert med CAPS etter den siste behandlingsøkten (opptil 5 behandlingsøkter).
|
etter den siste behandlingsøkten (gjennomsnittlig 6 uker fra behandlingsstartdato)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Personlighetsvurdering Inventar
Tidsramme: etter den siste behandlingsøkten (gjennomsnittlig 6 uker fra behandlingsstartdato)
|
etter den siste behandlingsøkten (gjennomsnittlig 6 uker fra behandlingsstartdato)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Frances Parks, PhD, Argosy University Seattle
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pace, P. (2007). Lifespan integration: Connecting ego states through time (fourth ed.). Roslyn, WA: Peggy Pace.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-10 (Annen identifikator: CCRRC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .