- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01263067
Integration der Lebensspanne bei posttraumatischer Belastungsstörung nach einem Autounfall
13. Januar 2015 aktualisiert von: Elana Rosencrantz, Argosy University
Lebenslange Integrationstherapie für posttraumatische Belastungsstörung von Erwachsenen, die in einen Autounfall verwickelt sind
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Lifespan Integration (LI)-Therapie posttraumatische Stresssymptome nach einem Autounfall (MVA)-Trauma reduziert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studien schätzen, dass ein beträchtlicher Anteil der MVA-Überlebenden, zwischen 9,4 % und 59,9 %, nach einem Unfall eine PTBS entwickeln wird (Blanchard & Hickling, 2004).
Auf der Grundlage konservativer Schätzungen weisen frühere Forschungsergebnisse darauf hin, dass MVA-bedingte PTBS 2,5 bis 7 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten betreffen können (Blanchard & Hickling).
Darüber hinaus identifizierten zwei wegweisende epidemiologische Studien (Kessler et al., 1995; Norris, 1992), die sich auf die Ursachen von PTBS bei Erwachsenen konzentrierten, MVAs als das häufigste Trauma, das zu PTBS führt.
Aus diesen Gründen stellt die MVA-bedingte PTBS ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit dar, das nicht nur gründlich verstanden, sondern auch mit erfolgreichen Behandlungsoptionen für die psychische Gesundheit angegangen werden muss (Beck & Coffey, 2007; Blanchard & Hickling, 1997, 2004; Bryant et al. , 1998; Taylor et al., 1999; Taylor et al., 2001).
Obwohl es empirische Literatur zur Behandlung von PTSD nach einer MVA gibt, sind zusätzliche wirksame und streng durchgeführte Studien mit statistischer Untermauerung erforderlich, um die Ergebnisse zu bestimmen, die von alternativen Behandlungsmodellen erwartet werden können (Beck & Coffey; Blanchard & Hickling, 1997, 2004 ).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98103
- Argosy University Seattle
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beteiligt an oder Zeuge eines Autounfalls vor mindestens 6 Monaten.
- PTSD oder Distress oder Beeinträchtigung in wichtigen Funktionsbereichen nach dem Autounfall
Ausschlusskriterien:
- mäßige oder schwere Kopfverletzung
- aktuelle Behandlung der psychischen Gesundheit für das MVA-bezogene Problem
- schwere chronische psychische Gesundheitsprobleme vor der Verletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lebenslange Integrationstherapie (LI)
|
Die LI-Behandlung führt den Klienten dazu, vergangene Erinnerungen imaginär zu besuchen, und führt sie oder ihn dann vorwärts durch die Zeit in die Gegenwart, wobei ein Konzept verwendet wird, das als Zeitlinie bezeichnet wird.
Beginnend mit den Erinnerungen des Einzelnen an das traumatische Erlebnis folgt die Zeitlinie zunächst den Erinnerungen aus den Tagen und Wochen nach dem Trauma, dann Saison für Saison bis zur Gegenwart und wird in laufenden Sitzungen überprüft, wenn immer mehr Details des traumatischen Ereignisses aufgedeckt werden.
|
|
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle – Integration der Lebensdauer
|
Die für die Kontrollgruppe ausgewählten Teilnehmer werden 4 Wochen nach dem ersten Kontakt behandelt.
Die Behandlung ist die gleiche wie für die experimentelle Gruppe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Von Ärzten verabreichte PTSD-Skala
Zeitfenster: nach der letzten Behandlungssitzung (durchschnittlich 6 Wochen ab Behandlungsbeginn)
|
Die Teilnehmer werden nach der letzten Behandlungssitzung (bis zu 5 Behandlungssitzungen) mit dem CAPS bewertet.
|
nach der letzten Behandlungssitzung (durchschnittlich 6 Wochen ab Behandlungsbeginn)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Persönlichkeitsbewertungsinventar
Zeitfenster: nach der letzten Behandlungssitzung (durchschnittlich 6 Wochen ab Behandlungsbeginn)
|
nach der letzten Behandlungssitzung (durchschnittlich 6 Wochen ab Behandlungsbeginn)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Frances Parks, PhD, Argosy University Seattle
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pace, P. (2007). Lifespan integration: Connecting ego states through time (fourth ed.). Roslyn, WA: Peggy Pace.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-10 (Andere Kennung: CCRRC)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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