- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01263067
Levetidsintegration for posttraumatisk stresslidelse fra en bilulykke
13. januar 2015 opdateret af: Elana Rosencrantz, Argosy University
Livslang integrationsterapi for posttraumatisk stresslidelse hos voksne involveret i en bilulykke
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om livslang integration (LI) terapi reducerer posttraumatiske stresssymptomer efter et motorkøretøjsulykke (MVA) traume
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser anslår, at en betydelig andel af MVA-overlevere, der spænder fra 9,4 % til 59,9 %, vil udvikle PTSD efter en ulykke (Blanchard & Hickling, 2004).
Baseret på konservative skøn indikerer tidligere forskning, at MVA-relateret PTSD kan påvirke 2,5 til 7 millioner personer i USA (Blanchard & Hickling).
Ydermere identificerede to seminale epidemiologiske undersøgelser (Kessler et al., 1995; Norris, 1992), der fokuserede på årsager til PTSD hos voksne, MVA'er som det hyppigste traume, der resulterer i PTSD.
Af disse grunde repræsenterer MVA-resultant PTSD et betydeligt folkesundhedsproblem, som ikke kun skal forstås grundigt, men skal behandles med vellykkede behandlingsmuligheder for mental sundhed (Beck & Coffey, 2007; Blanchard & Hickling, 1997, 2004; Bryant et al. , 1998; Taylor et al., 1999; Taylor et al., 2001).
Selvom der er empirisk litteratur om behandling af PTSD efter en MVA, er der behov for yderligere effektive og strengt udførte undersøgelser med statistisk underbygning for at bestemme de resultater, der kan forventes fra alternative behandlingsmodeller (Beck & Coffey; Blanchard & Hickling, 1997, 2004) ).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98103
- Argosy University Seattle
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Involveret i eller været vidne til en bilulykke for mindst 6 måneder siden.
- PTSD eller nød eller svækkelse i vigtige funktionsområder efter bilulykken
Ekskluderingskriterier:
- moderat eller svær hovedskade
- nuværende psykiske behandling for det MVA-relaterede problem
- alvorlige kroniske psykiske problemer før skaden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lifespan Integration Therapy (LI)
|
LI-behandling guider klienten til fantasifuldt at besøge tidligere minder og fører derefter hende eller ham frem gennem tiden til nutiden ved hjælp af et koncept, der kaldes tidslinjen.
Begyndende med individets erindringer fra den traumatiske oplevelse, følger tidslinjen først minder fra dagene og ugerne efter traumet, derefter sæson for sæson til nutiden og gennemgås i løbende sessioner, efterhånden som flere detaljer om den traumatiske begivenhed afdækkes.
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrol- Levetidsintegration
|
Deltagere udvalgt til kontrolgruppen vil blive behandlet 4 uger efter den første kontakt.
Behandlingen er den samme som for forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikere administreret PTSD-skala
Tidsramme: efter den sidste behandlingssession (i gennemsnit 6 uger fra behandlingsstartdato)
|
Deltagerne vil blive vurderet med CAPS efter den sidste behandlingssession (op til 5 behandlingssessioner).
|
efter den sidste behandlingssession (i gennemsnit 6 uger fra behandlingsstartdato)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Personlighedsvurdering Inventar
Tidsramme: efter den sidste behandlingssession (i gennemsnit 6 uger fra behandlingsstartdato)
|
efter den sidste behandlingssession (i gennemsnit 6 uger fra behandlingsstartdato)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Frances Parks, PhD, Argosy University Seattle
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pace, P. (2007). Lifespan integration: Connecting ego states through time (fourth ed.). Roslyn, WA: Peggy Pace.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2010
Først opslået (Skøn)
20. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-10 (Anden identifikator: CCRRC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lifespan Integration Therapy
-
Centre Hospitalier St AnneRekrutteringPsykiatrisk lidelse | Post-traumatisk stresslidelse kompleks | Fysisk misbrug | Misbrug Verbal | Misbrug Indenlandsk | Misbrug Forsømmelse | Misbrug, seksueltFrankrig
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Neurotrauma FoundationAfsluttetCerebral Parese | Hjerneskader | Spinal dysrafiCanada
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeTilmelding efter invitationUddannelse | AI (kunstig intelligens)Singapore
-
Hospital Authority, Hong KongAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetLivmoderhalskræft | HPV test | Nanopore-sekventering | Detektion af HPV-integrationssted | Hurtig diagnoseKina
-
Peter Brehm GmbHAfsluttetSlidgigt, knæ | Fælles ustabilitetØstrig
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of VermontUniversity of Massachusetts, Worcester; Arizona State University; Case Western... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Hjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Gigt | Kronisk smerte | Irritabelt tarmsyndrom | Søvnløshed | Astma | Fibromyalgi | Angst | Stofbrugsforstyrrelse | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Problem med at drikkeForenede Stater
-
Peter Brehm GmbHP.R.I.S.M.A.-CROAfsluttetSlidgigt, knæ | Fælles ustabilitetBelgien
-
University of ManchesterAktiv, ikke rekrutterendeFunktionel neurologisk lidelseDet Forenede Kongerige