- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01263067
Integrazione della durata della vita per il disturbo da stress post-traumatico da un incidente automobilistico
13 gennaio 2015 aggiornato da: Elana Rosencrantz, Argosy University
Terapia di integrazione della durata della vita per il disturbo da stress post-traumatico degli adulti coinvolti in un incidente automobilistico
Lo scopo di questo studio è valutare se la terapia di integrazione della durata della vita (LI) riduce i sintomi di stress post-traumatico a seguito di un trauma da incidente automobilistico (MVA)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studi stimano che una percentuale sostanziale di sopravvissuti a MVA, che vanno dal 9,4% al 59,9%, svilupperà PTSD a seguito di un incidente (Blanchard & Hickling, 2004).
Sulla base di stime prudenti, ricerche passate indicano che il disturbo da stress post-traumatico correlato a MVA può colpire da 2,5 a 7 milioni di persone negli Stati Uniti (Blanchard & Hickling).
Inoltre, due studi epidemiologici seminali (Kessler et al., 1995; Norris, 1992) incentrati sulle cause del disturbo da stress post-traumatico negli adulti hanno identificato gli MVA come il trauma più frequente che provoca il disturbo da stress post-traumatico.
Per questi motivi, il PTSD risultante da MVA rappresenta un problema di salute pubblica significativo che deve non solo essere compreso a fondo, ma affrontato con opzioni terapeutiche di successo per la salute mentale (Beck & Coffey, 2007; Blanchard & Hickling, 1997, 2004; Bryant et al. , 1998; Taylor et al., 1999; Taylor et al., 2001).
Sebbene esista letteratura empirica sul trattamento del PTSD a seguito di un MVA, sono necessari ulteriori studi efficaci e rigorosamente condotti con basi statistiche per determinare i risultati che ci si può aspettare da modelli alternativi di cura (Beck & Coffey; Blanchard & Hickling, 1997, 2004 ).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98103
- Argosy University Seattle
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coinvolto o assistito a un incidente automobilistico almeno 6 mesi fa.
- Disturbo da stress post-traumatico o disagio o menomazione in aree importanti del funzionamento a seguito dell'incidente automobilistico
Criteri di esclusione:
- trauma cranico moderato o grave
- attuale trattamento di salute mentale per il problema correlato a MVA
- gravi problemi di salute mentale cronici pre-infortunio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia di integrazione della durata della vita (LI)
|
Il trattamento LI guida il cliente a visitare immaginariamente i ricordi del passato, e poi lo conduce avanti nel tempo fino al presente usando un concetto chiamato linea del tempo.
Partendo dai ricordi dell'individuo dall'esperienza traumatica, la linea del tempo segue dapprima i ricordi dei giorni e delle settimane successivi al trauma, quindi stagione dopo stagione fino al presente, e viene rivista nelle sessioni in corso man mano che vengono scoperti dettagli crescenti dell'evento traumatico.
|
|
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa - Integrazione della durata della vita
|
I partecipanti selezionati per il gruppo di controllo verranno trattati 4 settimane dopo il contatto iniziale.
Il trattamento è lo stesso del Gruppo Sperimentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala PTSD amministrata dai medici
Lasso di tempo: dopo la sessione di trattamento finale (in media 6 settimane dalla data di inizio del trattamento)
|
I partecipanti saranno valutati con le CAPS dopo la sessione di trattamento finale (fino a 5 sessioni di trattamento).
|
dopo la sessione di trattamento finale (in media 6 settimane dalla data di inizio del trattamento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Inventario di valutazione della personalità
Lasso di tempo: dopo la sessione di trattamento finale (in media 6 settimane dalla data di inizio del trattamento)
|
dopo la sessione di trattamento finale (in media 6 settimane dalla data di inizio del trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Frances Parks, PhD, Argosy University Seattle
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pace, P. (2007). Lifespan integration: Connecting ego states through time (fourth ed.). Roslyn, WA: Peggy Pace.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
20 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-10 (Altro identificatore: CCRRC)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .