- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01263067
Integrace životnosti pro posttraumatickou stresovou poruchu při autonehodě
13. ledna 2015 aktualizováno: Elana Rosencrantz, Argosy University
Celoživotní integrační terapie pro posttraumatickou stresovou poruchu dospělých zapojených do autonehody
Účelem této studie je vyhodnotit, zda terapie celoživotní integrace (LI) snižuje posttraumatické stresové symptomy po úrazu motorového vozidla (MVA)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie odhadují, že podstatná část přeživších MVA, v rozmezí od 9,4 % do 59,9 %, se po nehodě rozvine PTSD (Blanchard & Hickling, 2004).
Na základě konzervativních odhadů dřívější výzkum naznačuje, že PTSD související s MVA může postihnout 2,5 až 7 milionů osob ve Spojených státech (Blanchard & Hickling).
Kromě toho dvě zásadní epidemiologické studie (Kessler et al., 1995; Norris, 1992), které se zaměřily na příčiny PTSD u dospělých, identifikovaly MVA jako nejčastější trauma vedoucí k PTSD.
Z těchto důvodů představuje PTSD způsobená MVA významný problém veřejného zdraví, kterému je třeba nejen důkladně porozumět, ale také ho řešit úspěšnými možnostmi léčby duševního zdraví (Beck & Coffey, 2007; Blanchard & Hickling, 1997, 2004; Bryant et al. , 1998; Taylor a kol., 1999; Taylor a kol., 2001).
Ačkoli existuje empirická literatura o léčbě PTSD po MVA, jsou zapotřebí další účinné a důsledně provedené studie se statistickým podložením, aby se určily výsledky, které lze očekávat od alternativních modelů péče (Beck & Coffey; Blanchard & Hickling, 1997, 2004 ).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98103
- Argosy University Seattle
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník nebo svědek dopravní nehody před nejméně 6 měsíci.
- PTSD nebo úzkost nebo zhoršení důležitých oblastí fungování po autonehodě
Kritéria vyloučení:
- středně těžké nebo těžké poranění hlavy
- současná léčba duševního zdraví pro problém související s MVA
- závažné chronické předúrazové duševní problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Lifespan Integration Therapy (LI)
|
Léčba LI vede klienta k imaginární návštěvě minulých vzpomínek a poté jej vede vpřed časem do současnosti pomocí konceptu nazývaného časová osa.
Počínaje vzpomínkami jednotlivce z traumatického zážitku, časová osa nejprve sleduje vzpomínky ze dnů a týdnů po traumatu, poté sezónu po sezóně až do současnosti a je přezkoumávána v probíhajících sezeních, jak jsou odhalovány stále větší detaily traumatické události.
|
Aktivní komparátor: Kontrola čekací listiny – integrace životnosti
|
Účastníci vybraní do kontrolní skupiny budou léčeni 4 týdny po prvním kontaktu.
Léčba je stejná jako u experimentální skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice PTSD podávaná lékaři
Časové okno: po závěrečném léčebném sezení (v průměru 6 týdnů od data zahájení léčby)
|
Účastníci budou posouzeni pomocí CAPS po závěrečném léčebném sezení (až 5 léčebných sezení).
|
po závěrečném léčebném sezení (v průměru 6 týdnů od data zahájení léčby)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Inventář hodnocení osobnosti
Časové okno: po závěrečném léčebném sezení (v průměru 6 týdnů od data zahájení léčby)
|
po závěrečném léčebném sezení (v průměru 6 týdnů od data zahájení léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Frances Parks, PhD, Argosy University Seattle
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pace, P. (2007). Lifespan integration: Connecting ego states through time (fourth ed.). Roslyn, WA: Peggy Pace.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-10 (Jiný identifikátor: AP HM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Celoživotní integrační terapie
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Neurotrauma FoundationDokončenoDětská mozková obrna | Poranění mozku | Spinální dysrafismusKanada
-
Mansoura UniversityDokončenoSpokojenost pacienta | Klinické výsledky | Komplikace protetikyEgypt
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; Weill Medical...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaSpojené státy
-
Angiotech PharmaceuticalsUkončenoHyperplazie | Konečné stadium selhání ledvin na dialýzeSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoDětská mozková obrna Spastická diplegiePákistán
-
Angiotech PharmaceuticalsUkončenoOnemocnění ledvin | ESRDSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborUrčení, zda expozice s vícenásobnou anestezií ovlivní kognitivní funkce u pacientů s retinoblastomemRetinoblastom | Dětský retinoblastomSpojené státy