- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01263067
Levensduurintegratie voor posttraumatische stressstoornis door een auto-ongeluk
13 januari 2015 bijgewerkt door: Elana Rosencrantz, Argosy University
Lifespan Integration Therapy voor posttraumatische stressstoornis van volwassenen die betrokken zijn bij een auto-ongeluk
Het doel van deze studie is om te evalueren of Lifespan Integration (LI) -therapie posttraumatische stresssymptomen na een motorvoertuigongeval (MVA) -trauma vermindert
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studies schatten dat een aanzienlijk deel van de MVA-overlevenden, variërend van 9,4% tot 59,9%, PTSS zal ontwikkelen na een ongeval (Blanchard & Hickling, 2004).
Op basis van voorzichtige schattingen geeft eerder onderzoek aan dat MVA-gerelateerde PTSD 2,5 tot 7 miljoen personen in de Verenigde Staten kan treffen (Blanchard & Hickling).
Bovendien identificeerden twee baanbrekende epidemiologische onderzoeken (Kessler et al., 1995; Norris, 1992) die zich richtten op oorzaken van PTSS bij volwassenen, MVA's als het meest voorkomende trauma dat resulteerde in PTSS.
Om deze redenen vertegenwoordigt PTSS als gevolg van MVA een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid dat niet alleen grondig moet worden begrepen, maar ook moet worden aangepakt met succesvolle behandelingsopties voor de geestelijke gezondheidszorg (Beck & Coffey, 2007; Blanchard & Hickling, 1997, 2004; Bryant et al. , 1998; Taylor et al., 1999; Taylor et al., 2001).
Hoewel er empirische literatuur is over de behandeling van PTSS na een MVA, zijn aanvullende doeltreffende en rigoureus uitgevoerde onderzoeken met statistische onderbouwing nodig om de resultaten te bepalen die kunnen worden verwacht van alternatieve zorgmodellen (Beck & Coffey; Blanchard & Hickling, 1997, 2004 ).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98103
- Argosy University Seattle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 6 maanden geleden betrokken geweest bij of getuige geweest van een auto-ongeluk.
- PTSS of angst of stoornis in belangrijke gebieden van functioneren na het auto-ongeluk
Uitsluitingscriteria:
- matig of ernstig hoofdletsel
- huidige geestelijke gezondheidsbehandeling voor het MVA-gerelateerde probleem
- ernstige chronische geestelijke gezondheidsproblemen vóór het letsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lifespan Integration Therapy (LI)
|
LI-behandeling begeleidt de cliënt om denkbeeldig herinneringen uit het verleden te bezoeken en leidt hem of haar vervolgens door de tijd naar het heden met behulp van een concept dat de tijdlijn wordt genoemd.
Beginnend met de herinneringen van het individu aan de traumatische ervaring, volgt de tijdlijn eerst de herinneringen van de dagen en weken na het trauma, vervolgens seizoen voor seizoen tot het heden, en wordt in doorlopende sessies beoordeeld naarmate er steeds meer details van de traumatische gebeurtenis aan het licht komen.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijstbeheer - Levensduurintegratie
|
Deelnemers die zijn geselecteerd voor de controlegroep zullen 4 weken na het eerste contact worden behandeld.
De behandeling is dezelfde als voor de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Artsen dienden de PTSS-schaal toe
Tijdsspanne: na de laatste behandelsessie (gemiddeld 6 weken vanaf de startdatum van de behandeling)
|
Deelnemers worden beoordeeld met de CAPS na de laatste behandelsessie (maximaal 5 behandelsessies).
|
na de laatste behandelsessie (gemiddeld 6 weken vanaf de startdatum van de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inventaris van persoonlijkheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: na de laatste behandelsessie (gemiddeld 6 weken vanaf de startdatum van de behandeling)
|
na de laatste behandelsessie (gemiddeld 6 weken vanaf de startdatum van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Frances Parks, PhD, Argosy University Seattle
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pace, P. (2007). Lifespan integration: Connecting ego states through time (fourth ed.). Roslyn, WA: Peggy Pace.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-10 (Andere identificatie: CCRRC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .