Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) kokeilu masennukseen
tiistai 15. syyskuuta 2015 päivittänyt: Colleen Loo, The University of New South Wales
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) avoin pilottikoe masennukseen.
Masennuslääkehoidoista ECT on tehokkain akuutin masennuksen hoidossa.
Potilaiden huoli ECT:n kognitiivisista sivuvaikutuksista on kuitenkin rohkaissut kehittämään uusia ja fokaalisempia aivostimulaation muotoja, kuten transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS).
Kaikki potilaat eivät kuitenkaan välttämättä reagoi tähän hoitoon nykyisellä tavalla, ja tämä on herättänyt kiinnostusta löytää vaihtoehtoisia, mahdollisesti optimaalisempia tapoja tDCS:n antamiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko tDCS-stimulaatiolla vaihtoehtoista elektrodimontaasia käyttäen masennusta ehkäiseviä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Randwick, Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- Black Dog Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde täyttää DSM-IV:n vakavan masennusjakson kriteerit.
- MADRS-pisteet yhteensä ≥20.
- Kohde ei ole vastannut tDCS:ään, joka annettiin tavallisella montaasilla TAI koehenkilö ei pysty vastaanottamaan tDCS:ää tavallisella montaasilla - esimerkiksi ihottuman vuoksi jne. elektrodin sijoituskohdassa standardimontaannissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi (määritelty DSM-IV:ssä): mikä tahansa psykoottinen häiriö (elinikäinen); syömishäiriö (nykyinen tai kuluneen vuoden aikana); pakko-oireinen häiriö (elinikäinen); posttraumaattinen stressihäiriö (nykyinen tai kuluneen vuoden aikana); kehitysvammaisuus.
- Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus (DSM-IV-kriteerien mukaisesti) viimeisen 3 kuukauden aikana (paitsi nikotiini ja kofeiini).
- Riittämätön vaste ECT:lle nykyisessä masennusjaksossa.
- Potilaalla on säännöllinen bentsodiatsepiinilääkitys, jota ei ole kliinisesti tarkoituksenmukaista keskeyttää.
- Kohde vaatii nopeaa kliinistä vastetta inanition, psykoosin tai suuren itsemurhariskin vuoksi.
- Neurologinen häiriö tai loukkaus, esim. äskettäinen aivohalvaus (CVA), joka asettaa kohteen kohtauksen tai hermosoluvaurion riskiin tDCS:n vuoksi.
- Tutkittavalla on metallia kallossa, kallovaurioita tai ihovaurioita päänahassa (haavoja, hankausta, ihottumaa) ehdotetuissa elektrodikohdissa.
- Naishenkilö, joka on raskaana.
- Osallistujia, jotka eivät osaa sujuvasti englantia, ei oteta mukaan kokeeseen turvallisuussyistä: a) Tulkkia ei yleensä ole mahdollista saada luotettavasti joka arkipäivä enintään 4 viikon ajan, eikä ole turvallista antaa tDCS:ää koehenkilölle, joka ei voi kertoa meille välittömästi sivuvaikutuksista; b) Koska kyseessä on uusi hoitomuoto, tutkimukseen sisältyy yksityiskohtainen neuropsykologinen testaus turvallisuussyistä. Tätä testiä ei voi suorittaa tehokkaasti tai pätevästi joku, joka ei puhu sujuvasti englantia. Huomaa, että ehdotettujen testien käännöstä englanniksi ei ole validoitu, emmekä voi olla varmoja siitä, että neuropsykologinen vajaatoiminta havaitaan tällä menetelmällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aktiivinen tDCS
|
Jokainen tDCS-istunto kestää yhtäjaksoisesti 20 minuuttia 2 mA:lla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lähtötilanne (esihoito), 8. jälkeinen, 15. 15. ja 20. tDCS-istunto sekä seuranta 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 17. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10368
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .