Essai de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour la dépression
15 septembre 2015 mis à jour par: Colleen Loo, The University of New South Wales
Essai pilote ouvert de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour la dépression.
Parmi les traitements antidépresseurs, l'ECT est le plus efficace pour traiter la dépression aiguë.
Cependant, les préoccupations des patients concernant les effets secondaires cognitifs de l'ECT ont encouragé le développement de nouvelles formes plus focales de stimulation cérébrale telles que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
Cependant, tous les patients ne peuvent pas répondre à ce traitement de la manière dont il est actuellement administré, ce qui a suscité l'intérêt de trouver des moyens alternatifs, éventuellement plus optimaux, d'administrer la tDCS.
Cette étude examinera si la stimulation tDCS à l'aide d'un montage d'électrodes alternatif a des effets antidépresseurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Randwick, Sydney, New South Wales, Australie, 2031
- Black Dog Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet répond aux critères d'un épisode dépressif majeur du DSM-IV.
- Score MADRS total ≥20.
- Le sujet n'a pas répondu au tDCS donné avec un montage standard OU le sujet est incapable de recevoir le tDCS avec un montage standard - par exemple, en raison d'une éruption cutanée, etc. au site de placement des électrodes pour le montage standard.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic (tel que défini par le DSM-IV) de : tout trouble psychotique (à vie) ; trouble de l'alimentation (actuel ou au cours de la dernière année); trouble obsessionnel compulsif (à vie); trouble de stress post-traumatique (actuel ou au cours de la dernière année); retard mental.
- Antécédents d'abus ou de dépendance à la drogue ou à l'alcool (selon les critères du DSM-IV) au cours des 3 derniers mois (à l'exception de la nicotine et de la caféine).
- Réponse inadéquate à l'ECT dans l'épisode actuel de dépression.
- Le sujet prend régulièrement des benzodiazépines qu'il n'est pas cliniquement approprié d'arrêter.
- Le sujet nécessite une réponse clinique rapide en raison d'inanition, de psychose ou d'un risque suicidaire élevé.
- Trouble neurologique ou insulte, par exemple, accident vasculaire cérébral récent (AVC), qui expose le sujet à un risque de crise ou de lésions neuronales avec la tDCS.
- Le sujet a du métal dans le crâne, des défauts du crâne ou des lésions cutanées sur le cuir chevelu (coupures, écorchures, éruptions cutanées) aux sites d'électrodes proposés.
- Sujet féminin enceinte.
- Les participants qui ne parlent pas couramment l'anglais ne seront pas inclus dans l'essai pour des raisons de sécurité : ne peut pas nous dire immédiatement d'éventuels effets secondaires ; b) Comme il s'agit d'un nouveau traitement, l'étude implique des tests neuropsychologiques détaillés pour des raisons de sécurité. Ce test ne peut pas être complété efficacement ou valablement par quelqu'un qui ne parle pas couramment l'anglais. Notez que la traduction des tests proposés en anglais n'a pas été validée et que nous ne pouvons pas être sûrs que la déficience neuropsychologique serait détectée à l'aide de cette méthode.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TDCS actif
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Chaque session tDCS dure en continu pendant 20 minutes à 2 mA
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg pour la dépression (MADRS).
Délai: 6 mois
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Ligne de base (pré-traitement), après 8, après 15 et après 20 sessions tDCS, et suivi 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après le traitement
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
20 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10368
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