Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) при депрессии

15 сентября 2015 г. обновлено: Colleen Loo, The University of New South Wales

Открытое пилотное испытание транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) при депрессии.

Среди антидепрессантов ЭСТ считается наиболее эффективной при лечении острой депрессии. Однако обеспокоенность пациентов когнитивными побочными эффектами ЭСТ способствовала разработке новых и более целенаправленных форм стимуляции мозга, таких как транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS). Однако не все пациенты могут реагировать на это лечение так, как оно проводится в настоящее время, и это вызвало интерес к поиску альтернативных, возможно, более оптимальных способов введения tDCS. В этом исследовании будет изучено, оказывает ли стимуляция tDCS с использованием альтернативного монтажа электродов антидепрессивное действие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Randwick, Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
        • Black Dog Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъект соответствует критериям большого депрессивного эпизода DSM-IV.
  2. Общий балл по шкале MADRS ≥20.
  3. Субъект не ответил на tDCS со стандартным монтажом ИЛИ субъект не может получить tDCS со стандартным монтажом — например, из-за кожной сыпи и т. д. в месте размещения электродов для стандартного монтажа.

Критерий исключения:

  1. Диагноз (согласно определению DSM-IV): любое психотическое расстройство (пожизненно); расстройство пищевого поведения (в настоящее время или в течение последнего года); обсессивно-компульсивное расстройство (пожизненное); посттравматическое стрессовое расстройство (в настоящее время или в течение последнего года); умственная отсталость.
  2. История злоупотребления наркотиками или алкоголем или зависимости (согласно критериям DSM-IV) в течение последних 3 месяцев (кроме никотина и кофеина).
  3. Неадекватная реакция на ЭСТ при текущем эпизоде ​​депрессии.
  4. Субъект регулярно принимает бензодиазепины, отменять которые клинически нецелесообразно.
  5. Субъекту требуется немедленная клиническая реакция из-за истощения, психоза или высокого риска самоубийства.
  6. Неврологическое расстройство или инсульт, например, недавний инсульт (CVA), который подвергает субъекта риску судорог или повреждения нейронов при tDCS.
  7. Субъект имеет металл в черепе, дефекты черепа или повреждения кожи на голове (порезы, ссадины, сыпь) в предполагаемых местах электродов.
  8. Беременная женщина.
  9. Участники, не владеющие английским языком, не будут включены в исследование по соображениям безопасности: не может сразу сказать нам о каких-либо побочных эффектах; б) Поскольку это новый метод лечения, исследование включает подробное нейропсихологическое тестирование из соображений безопасности. Это тестирование не может быть эффективно или достоверно выполнено лицом, не владеющим английским языком. Обратите внимание, что перевод предложенных тестов на английский язык не был утвержден, и мы не можем быть уверены, что с помощью этого метода будут обнаружены нейропсихические нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активная tDCS
Устройство: tDCS (стимулятор постоянного тока Eldith (сертифицирован CE))
Каждый сеанс tDCS длится непрерывно в течение 20 минут при 2 мА.
Другие имена:
  • Eldith DC-стимулятор (сертифицирован CE)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS).
Временное ограничение: 6 месяцев
Исходный уровень (до лечения), после 8, после 15 и после 20 сеансов tDCS и последующее наблюдение через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после лечения
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of New South Wales

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10368

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться