Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) kipróbálása depresszió esetén

2015. szeptember 15. frissítette: Colleen Loo, The University of New South Wales

Nyílt kísérleti kísérlet a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) depresszió kezelésére.

Az antidepresszáns kezelések közül az ECT a leghatékonyabb az akut depresszió kezelésében. A betegeknek az ECT kognitív mellékhatásaival kapcsolatos aggodalmai azonban az agyi stimuláció új és fókuszosabb formáinak kifejlesztését ösztönözték, mint például a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS). Azonban nem minden beteg reagálhat úgy erre a kezelésre, ahogyan azt jelenleg alkalmazzák, és ez felkeltette az érdeklődést a tDCS beadásának alternatív, esetleg optimálisabb módjai iránt. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a tDCS-stimuláció alternatív elektródamontázs segítségével van-e antidepresszáns hatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Randwick, Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Black Dog Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alany megfelel a DSM-IV súlyos depressziós epizód kritériumainak.
  2. A teljes MADRS pontszám ≥20.
  3. Az alany nem reagált a szabványos montázssal adott tDCS-re, VAGY az alany nem tudja fogadni a tDCS-t standard montázssal – például bőrkiütések stb. miatt az elektródák elhelyezésének helyén a standard montázshoz.

Kizárási kritériumok:

  1. Diagnózis (a DSM-IV meghatározása szerint): bármely pszichotikus rendellenesség (élettartam); étkezési zavar (jelenleg vagy az elmúlt évben); rögeszmés-kényszeres rendellenesség (élettartam); poszttraumás stressz zavar (jelenleg vagy az elmúlt évben); mentális retardáció.
  2. Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség (a DSM-IV kritériumai szerint) az elmúlt 3 hónapban (kivéve a nikotint és a koffeint).
  3. Nem megfelelő válasz az ECT-re a jelenlegi depressziós epizódban.
  4. Az alany rendszeresen benzodiazepin gyógyszert szed, amelyet klinikailag nem célszerű abbahagyni.
  5. Az alany gyors klinikai választ igényel inaníció, pszichózis vagy magas öngyilkossági kockázat miatt.
  6. Neurológiai rendellenesség vagy inzultus, például közelmúltbeli stroke (CVA), amely a tDCS miatt rohamok vagy idegsejt-károsodás kockázatának teszi ki az alanyt.
  7. Az alanynak fém a koponyában, koponyahibák vagy bőrelváltozások a fejbőrön (vágások, horzsolások, kiütések) a javasolt elektródák helyén.
  8. Női alany, aki terhes.
  9. Azok a résztvevők, akik nem beszélnek folyékonyan angolul, biztonsági okokból nem vesznek részt a vizsgálatban: a) Általában nem lehet megbízhatóan elérhető tolmácsot minden hétköznap legfeljebb 4 hétig, és nem biztonságos tDCS-t adni olyan alanynak, aki nem tud azonnal közölni velünk semmilyen mellékhatást; b) Mivel ez egy újszerű kezelés, a vizsgálat biztonsági okokból részletes neuropszichológiai vizsgálatot tartalmaz. Ezt a tesztet nem tudja hatékonyan vagy érvényesen kitölteni olyan személy, aki nem beszél folyékonyan angolul. Vegye figyelembe, hogy a javasolt tesztek angol nyelvű fordítását nem validálták, és nem lehetünk biztosak abban, hogy ezzel a módszerrel neuropszichológiai károsodást észlelnének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Aktív tDCS
Eszköz: tDCS (Eldith DC-stimulátor (CE minősítéssel))
Minden tDCS munkamenet folyamatosan 20 percig tart 2 mA-en
Más nevek:
  • Eldith DC-stimulátor (CE minősítéssel)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montgomery Asberg Depresszió Értékelő Skála Depresszióra (MADRS).
Időkeret: 6 hónap
Kiindulási állapot (előkezelés), 8., 15. és 20. tDCS-ülés után, valamint követés 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónappal a kezelés után
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of New South Wales

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10368

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély depresszió

Klinikai vizsgálatok a tDCS (Eldith DC-stimulátor (CE minősítéssel))

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel