Utprøving av transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) for depresjon
15. september 2015 oppdatert av: Colleen Loo, The University of New South Wales
Åpen pilotforsøk med transkraniell likestrømstimulering (tDCS) for depresjon.
Blant antidepressive behandlinger står ECT som den mest effektive i behandling av akutt depresjon.
Pasientens bekymringer med de kognitive bivirkningene av ECT har imidlertid oppmuntret utviklingen av nye og mer fokale former for hjernestimulering som transkraniell likestrømstimulering (tDCS).
Imidlertid kan ikke alle pasienter reagere på denne behandlingen på den måten den administreres i dag, og dette har økt interessen for å finne alternative, muligens mer optimale måter å administrere tDCS på.
Denne studien skal undersøke om tDCS-stimulering ved bruk av en alternativ elektrodemontering har antidepressive effekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Randwick, Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- Black Dog Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen oppfyller kriteriene for en DSM-IV Major Depressive Episode.
- Total MADRS-score ≥20.
- Forsøkspersonen har ikke reagert på tDCS gitt med en standardmontering ELLER forsøkspersonen er ikke i stand til å motta tDCS med standardmontering - for eksempel på grunn av hudutslett osv. på stedet for elektrodeplassering for standardmontering.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose (som definert av DSM-IV) av: enhver psykotisk lidelse (livstid); spiseforstyrrelse (nåværende eller i løpet av det siste året); obsessiv-kompulsiv lidelse (livstid); posttraumatisk stresslidelse (nåværende eller i løpet av det siste året); mental retardasjon.
- Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet (i henhold til DSM-IV-kriteriene) i løpet av de siste 3 månedene (unntatt nikotin og koffein).
- Utilstrekkelig respons på ECT i den aktuelle episoden av depresjon.
- Pasienten bruker vanlig benzodiazepinmedisin som det ikke er klinisk hensiktsmessig å seponere.
- Personen krever en rask klinisk respons på grunn av inanisjon, psykose eller høy selvmordsrisiko.
- Nevrologisk lidelse eller fornærmelse, for eksempel nylig hjerneslag (CVA), som setter pasienten i fare for anfall eller nevronal skade med tDCS.
- Personen har metall i kraniet, hodeskalledefekter eller hudlesjoner i hodebunnen (kutt, skrubbsår, utslett) på foreslåtte elektrodesteder.
- Kvinne som er gravid.
- Deltakere som ikke behersker engelsk flytende vil av sikkerhetsmessige årsaker ikke bli inkludert i forsøket: a) Det er vanligvis ikke mulig å ha en tolk pålitelig tilgjengelig hver ukedag i opptil 4 uker, og det er ikke trygt å gi tDCS til et forsøksperson som kan ikke fortelle oss umiddelbart om noen bivirkninger; b) Siden dette er en ny behandling, innebærer studien detaljert nevropsykologisk testing av sikkerhetsmessige årsaker. Denne testen kan ikke gjennomføres effektivt eller gyldig av noen som ikke behersker engelsk. Merk at oversettelse av de foreslåtte testene til engelsk ikke har blitt validert og at vi ikke kan være sikre på at nevropsykologisk svekkelse vil bli oppdaget ved bruk av denne metoden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Aktiv tDCS
|
Hver tDCS-økt varer kontinuerlig i 20 minutter ved 2 mA
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS).
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseline (forbehandling), post 8, post 15 og post 20 tDCS økter, og oppfølging 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter behandling
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
20. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10368
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .