- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01300182
Varhaisen WBVT:n vaikutus neuromuskulaariseen kontrolliin ACLR:n jälkeen (WBVT)
Varhaisen koko kehon tärinäterapian vaikutus hermo-lihashallintaan eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvinivelen asennon taju, asennon hallinta, lihasvoima ja toimintakyky anterior cruciate ligament rakentamisen (ACLR) jälkeen vääristyvät ja jopa kuntoutusjakson jälkeen.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että polvinivel, ryhtitasapaino, lihasvoima ja toiminnalliset tulokset paranivat jo iäkkäillä, aivohalvaus- ja spastisilla potilailla. On myös päätelty, että iäkkäiden, postmenopausaalisten naisten, Parkinsonin taudin, multippeliskleroosin, aivohalvauksen ja spastisten potilaiden tasapaino parani merkittävästi. Jotkut tutkimukset osoittivat, että proprioseptio nivelrikkopotilailla paranee merkittävästi. Polven voima on myös yksi parannettavista näkökohdista.
Mikään tutkimuksia ei kuitenkaan keskittynyt WBVT:n varhaiseen vaikutukseen polvinivelen proprioseptioon, asennonhallintaan, lihasvoimaan, polvinivelen vakauteen ja toimintakykyyn ACLR-tapauksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata tähän tutkimuksen aukkoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 852
- Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACLR yhden paketin lähestymistavalla
- ei komplikaatioita, kuten haavainfektiota ACLR:n jälkeen
- pystyy kävelemään itsenäisesti kyynärsauvojen kanssa kuukauden kuluttua leikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen posteriorinen ristiside, lateraalinen sivuside ja mediaalisen sivunivelsiteen vamma samassa polvessa
- aiempi leikkaus kummassakin alaraajassa
- lääketieteelliset ongelmat, kuten raskaus, akuutti tromboosi, vakava sydän- ja verisuonisairaus, sydämentahdistin, akuutti tyrä, diskopatia, spondylolyysi, vaikea diabetes, epilepsia, viimeaikaiset infektiot, vaikea migreeni, kasvaimet tai munuaiskivet jne.
- neurologiset sairaudet, kuten Guillain-Barren oireyhtymä, myasthenia gravis ja postpolion oireyhtymä
- aikaisempaa kokemusta WBVT:stä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon tärinäterapia
Koko kehon tärinäterapia perinteisen fysioterapiahoidon lisäksi.
|
WBVT suoritetaan tärylevyillä, joita käytetään pystysuunnassa.
Tämän värähtelyn taajuutta voidaan säätää 5 Hz:n portaan värähtelytaajuuden ollessa 20 Hz - 60 Hz.
Amplitudi voidaan asettaa 4 mm:ksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Perinteiset leikkauksen jälkeiset fysioterapiakuntoutusharjoitukset.
|
Perinteiset leikkauksen jälkeiset fysioterapiaharjoitukset ja kuntoutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelasennon tunne
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen, 3 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeen
|
Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) käyttäminen mittaamiseen.
|
1 kk leikkauksen jälkeen, 3 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Lihasten isokineettinen vahvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mittaukseen käytetään Cybex NORM -dynamometriä.
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Posturaalinen ohjaus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen, 3 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeen
|
Biodex Stability Systemin (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA ohjelmistoversiolla 3.1) käyttäminen mittaamiseen
|
1 kk leikkauksen jälkeen, 3 kk leikkauksen jälkeen, 6 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toiminnalliset tulokset
|
Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polvinivelen vakaus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chak Lun Allan Fu, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wbvtrct
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .