- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01300182
Het effect van vroege WBVT op neuromusculaire controle na ACLR (WBVT)
Het effect van vroege lichaamsvibratietherapie op neuromusculaire controle na reconstructie van de voorste kruisband
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Positiegevoel, houdingsregulatie, spierkracht en functioneel vermogen van het kniegewricht zijn verstoord na aanleg van de voorste kruisband (vkbr), ook na een periode van revalidatie.
Eerdere studies hadden aangetoond dat er al verbetering was in kniegewricht, houdingsbalans, spierkracht en functionele uitkomst bij ouderen, patiënten met een beroerte en spasmen. Ook is geconcludeerd dat het evenwicht bij ouderen, postmenopauzale vrouwen, patiënten met de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, beroerte en spastische patiënten allemaal significant verbeterde. Sommige onderzoeken toonden aan dat de proprioceptie bij artrosepatiënten significant verbetert. Kniekracht is ook een van de aspecten die worden verbeterd.
Er zijn echter geen studies die zich richten op het vroege effect van WBVT op proprioceptie van het kniegewricht, houdingscontrole, spierkracht, stabiliteit van het kniegewricht en functioneel vermogen in VKB-gevallen. Deze studie moet deze onderzoekslacune beantwoorden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shatin, Hongkong, 852
- Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ACLR met een enkele bundelbenadering
- geen complicaties zoals wondinfectie na de VKBR
- een maand na de operatie zelfstandig kunnen lopen met een paar elleboogkrukken
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige achterste kruisband, lateraal collateraal ligament en mediaal collateraal ligamentletsel in dezelfde knie
- eerdere operatie aan een van beide onderste ledematen
- medische problemen zoals zwangerschap, acute trombose, ernstige hart- en vaatziekten, pacemaker, acute hernia, discopathie, spondylolyse, ernstige diabetes, epilepsie, recente infecties, ernstige migraine, tumoren of nierstenen enz.
- neurologische aandoeningen zoals het syndroom van Guillain-Barre, myasthenia gravis en postpoliosyndroom
- eerdere ervaring met WBVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapie voor lichaamstrillingen
Totale lichaamsvibratietherapie bovenop de conventionele fysiotherapiebehandeling.
|
De WBVT wordt uitgevoerd in een in verticale richting bedreven trilplaat.
De frequentie van die trilling kan in stappen van 5 Hz worden aangepast met een trillingsfrequentiebereik van 20 Hz tot 60 Hz.
De amplitude kan worden ingesteld op 4 mm.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Conventionele revalidatieoefeningen voor postoperatieve fysiotherapie.
|
Conventionele postoperatieve fysiotherapie-oefeningen en revalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie
|
Biodex-dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, VS) gebruiken voor metingen.
|
1 maand na de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie
|
|
Isokinetische kracht van de spier
Tijdsspanne: Voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie
|
Met behulp van Cybex NORM rollenbank voor meting.
|
Voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie
|
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie
|
Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, VS met softwareversie 3.1) gebruiken voor metingen
|
1 maand na de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie
|
|
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: Voor de operatie en 6 maanden na de operatie
|
Functionele resultaten
|
Voor de operatie en 6 maanden na de operatie
|
|
Stabiliteit van het kniegewricht
Tijdsspanne: Voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie
|
Voor de operatie, 3 maanden na de operatie, 6 maanden na de operatie
|
|
|
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chak Lun Allan Fu, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- wbvtrct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .