- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01300182
Vliv časné WBVT na neuromuskulární kontrolu po ACLR (WBVT)
Vliv rané vibrační terapie celého těla na nervosvalovou kontrolu po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Snímání polohy kolenního kloubu, posturální kontrola, svalová síla a funkční schopnost po stavbě předního zkříženého vazu (ACLR) jsou narušeny, a to i po období rehabilitace.
Předchozí studie prokázaly, že již došlo ke zlepšení kolenního kloubu, posturální rovnováhy, svalové síly a funkčních výsledků u starších pacientů, pacientů s mrtvicí a spastických pacientů. Rovněž se dospělo k závěru, že rovnováha u starších pacientů, žen po menopauze, Parkinsonovy choroby, roztroušené sklerózy, mrtvice a spastických pacientů se významně zlepšila. Některé studie ukázaly, že propriocepce u pacientů s osteoartrózou se výrazně zlepšuje. Síla kolen je také jedním z aspektů, který se zlepšuje.
Žádné studie se však nezaměřují na časný účinek WBVT na propriocepci kolenního kloubu, posturální kontrolu, svalovou sílu, stabilitu kolenního kloubu a funkční schopnost v případech ACLR. Tato studie má odpovědět na tuto mezeru ve výzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shatin, Hongkong, 852
- Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ACLR s přístupem jednoho svazku
- žádné komplikace, jako je infekce rány po ACLR
- schopen samostatně chodit s párem loketních berlí měsíc po operaci
Kritéria vyloučení:
- současné poranění zadního zkříženého vazu, laterálního postranního vazu a mediálního postranního vazu ve stejném koleni
- předchozí operace na obou dolních končetinách
- zdravotní problémy, jako je těhotenství, akutní trombóza, závažné kardiovaskulární onemocnění, kardiostimulátor, akutní kýla, diskopatie, spondylolýza, těžký diabetes, epilepsie, nedávné infekce, těžká migréna, nádory nebo ledvinové kameny atd.
- neurologické stavy, jako je Guillain-Barre ́ syndrom, myasthenia gravis a postpolio syndrom
- předchozí zkušenosti s WBVT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vibrační terapie celého těla
Vibrační terapie celého těla nad rámec konvenční fyzioterapie.
|
WBVT bude prováděno na vibračních deskách provozovaných ve vertikálním směru.
Frekvenci těchto vibrací lze nastavit po 5 Hz s rozsahem vibrací od 20 Hz do 60 Hz.
Amplitudu lze nastavit na 4 mm.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Konvenční pooperační fyzioterapeutická rehabilitační cvičení.
|
Konvenční pooperační fyzioterapeutická cvičení a rehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smysl polohy kloubu
Časové okno: 1 měsíc po operaci, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
|
Použití Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) pro měření.
|
1 měsíc po operaci, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
|
|
Svalová izokinetická síla
Časové okno: Před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
|
K měření použít dynamometr Cybex NORM.
|
Před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
|
|
Posturální kontrola
Časové okno: 1 měsíc po operaci, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
|
Použití Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA s verzí softwaru 3.1) pro měření
|
1 měsíc po operaci, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
|
|
Funkční výsledek
Časové okno: Před operací a 6 měsíců po operaci
|
Funkční výsledky
|
Před operací a 6 měsíců po operaci
|
|
Stabilita kolenního kloubu
Časové okno: Před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
|
Před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci
|
|
|
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chak Lun Allan Fu, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- wbvtrct
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přetržení předního zkříženého vazu
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament