- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01300182
L'effet de la WBVT précoce sur le contrôle neuromusculaire après ACLR (WBVT)
L'effet de la thérapie précoce par vibration du corps entier sur le contrôle neuromusculaire après reconstruction du ligament croisé antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sens de la position de l'articulation du genou, le contrôle postural, la force musculaire et la capacité fonctionnelle après la construction du ligament croisé antérieur (RACL) sont déformés, et même après une période de rééducation.
Des études antérieures avaient démontré qu'il y avait déjà une amélioration de l'articulation du genou, de l'équilibre postural, de la force musculaire et des résultats fonctionnels chez les patients âgés, victimes d'AVC et spastiques. Il a également été conclu que l'équilibre chez les personnes âgées, les femmes ménopausées, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, les accidents vasculaires cérébraux et les patients spastiques était tous significativement amélioré. Certaines études ont montré que la proprioception chez les patients arthrosiques s'améliorait significativement. La force du genou est également l'un des aspects améliorés.
Cependant, aucune étude ne se concentre sur l'effet précoce de la WBVT sur la proprioception de l'articulation du genou, le contrôle postural, la force musculaire, la stabilité de l'articulation du genou et la capacité fonctionnelle dans les cas d'ACLR. Cette étude vise à répondre à cette lacune de la recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shatin, Hong Kong, 852
- Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ACLR avec une approche à forfait unique
- aucune complication telle qu'une infection de la plaie après l'ACLR
- capable de marcher avec une paire de béquilles au coude de manière autonome un mois après l'opération
Critère d'exclusion:
- lésion concomitante du ligament croisé postérieur, du ligament collatéral latéral et du ligament collatéral médial dans le même genou
- opération précédente sur l'un ou l'autre des membres inférieurs
- problèmes médicaux tels que grossesse, thrombose aiguë, maladie cardiovasculaire grave, stimulateur cardiaque, hernie aiguë, discopathie, spondylolyse, diabète sévère, épilepsie, infections récentes, migraine sévère, tumeurs ou calculs rénaux, etc.
- affections neurologiques telles que le syndrome de Guillain-Barré, la myasthénie grave et le syndrome postpolio
- expérience antérieure de WBVT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par vibration du corps entier
Thérapie par vibration du corps entier en plus du traitement de physiothérapie conventionnel.
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Le WBVT sera réalisé dans une plaque vibrante opérée dans le sens vertical.
La fréquence de cette vibration peut être ajustée par pas de 5 Hz avec des plages de fréquence de vibration de 20 Hz à 60 Hz.
L'amplitude peut être réglée sur 4 mm.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Exercices classiques de rééducation post-opératoire en kinésithérapie.
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Exercices conventionnels de kinésithérapie post-opératoire et rééducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens de position articulaire
Délai: 1 mois après l'opération, 3 mois après l'opération, 6 mois après l'opération
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Utilisation du dynamomètre Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) pour la mesure.
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1 mois après l'opération, 3 mois après l'opération, 6 mois après l'opération
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Force isocinétique musculaire
Délai: Pré-opératoire, 3 mois post-opératoire, 6 mois post-opératoire
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Utilisation du dynamomètre Cybex NORM pour la mesure.
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Pré-opératoire, 3 mois post-opératoire, 6 mois post-opératoire
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Contrôle postural
Délai: 1 mois après l'opération, 3 mois après l'opération, 6 mois après l'opération
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Utilisation du système de stabilité Biodex (BSS ; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, États-Unis avec la version logicielle 3.1) pour la mesure
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1 mois après l'opération, 3 mois après l'opération, 6 mois après l'opération
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Résultat fonctionnel
Délai: Pré-opératoire et 6 mois post-opératoire
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Résultats fonctionnels
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Pré-opératoire et 6 mois post-opératoire
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Stabilité de l'articulation du genou
Délai: Pré-opératoire, 3 mois post-opératoire, 6 mois post-opératoire
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Pré-opératoire, 3 mois post-opératoire, 6 mois post-opératoire
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Amplitude de mouvement du genou
Délai: 6 mois après l'opération
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chak Lun Allan Fu, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- wbvtrct
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