- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01300182
Effekten av tidlig WBVT på nevromuskulær kontroll etter ACLR (WBVT)
Effekten av tidlig helkroppsvibrasjonsterapi på nevromuskulær kontroll etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneleddets stillingssans, postural kontroll, muskelstyrke og funksjonsevne etter fremre korsbåndskonstruksjon (ACLR) er forvrengt, og selv etter en periode med rehabilitering.
Tidligere studier hadde vist at det allerede var bedring i kneledd, postural balanse, muskelstyrke og funksjonelt resultat hos eldre, hjerneslag og spastiske pasienter. Det er også konkludert med at balansen hos eldre, postmenopausale kvinner, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, hjerneslag og spastiske pasienter alle ble betydelig forbedret. Noen studier viste at propriosepsjonen hos slitasjegiktpasienter forbedres betydelig. Knestyrke er også et av aspektene som forbedres.
Imidlertid fokuserer ingen studier på den tidlige effekten av WBVT på kneleddspropriosepsjon, postural kontroll, muskelstyrke, kneleddstabilitet og funksjonsevne i ACLR-tilfeller. Denne studien skal svare på dette forskningsgapet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 852
- Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ACLR med en enkelt-bunt-tilnærming
- ingen komplikasjoner som sårinfeksjon etter ACLR
- kunne gå med et par albuekrykker uavhengig en måned etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- samtidig bakre korsbånd, lateralt kollateralt ligament og medial collateral ligamentskade i samme kne
- tidligere operasjon på begge underekstremitetene
- medisinske problemer som graviditet, akutt trombose, alvorlig kardiovaskulær sykdom, pacemaker, akutt brokk, diskopati, spondylolyse, alvorlig diabetes, epilepsi, nylige infeksjoner, alvorlig migrene, svulster eller nyrestein etc.
- nevrologiske tilstander som Guillain-Barre syndrom, myasthenia gravis og postpolio syndrom
- tidligere erfaring med WBVT
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vibrasjonsterapi for hele kroppen
Helkroppsvibrasjonsterapi på toppen av konvensjonell fysioterapibehandling.
|
WBVT vil bli utført i en vibrasjonsplate som drives i vertikal retning.
Frekvensen til den vibrasjonen kan justeres trinn på 5Hz med vibrasjonsfrekvensområder fra 20Hz til 60Hz.
Amplituden kan settes til 4 mm.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Konvensjonelle postoperative rehabiliteringsøvelser for fysioterapi.
|
Konvensjonelle postoperative fysioterapiøvelser og rehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fellesstillingssans
Tidsramme: 1 mnd etter operasjon, 3 mnd etter operasjon, 6 mnd etter operasjon
|
Bruke Biodex Dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) for måling.
|
1 mnd etter operasjon, 3 mnd etter operasjon, 6 mnd etter operasjon
|
|
Muskel isokinetisk styrke
Tidsramme: Før operasjon, 3 måneder etter operasjon, 6 måneder etter operasjon
|
Bruker Cybex NORM dynamometer for måling.
|
Før operasjon, 3 måneder etter operasjon, 6 måneder etter operasjon
|
|
Postural kontroll
Tidsramme: 1 mnd etter operasjon, 3 mnd etter operasjon, 6 mnd etter operasjon
|
Bruk av Biodex Stability System (BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA med programvareversjon 3.1) for måling
|
1 mnd etter operasjon, 3 mnd etter operasjon, 6 mnd etter operasjon
|
|
Funksjonelt resultat
Tidsramme: Før operasjon og 6 måneder etter operasjon
|
Funksjonelle resultater
|
Før operasjon og 6 måneder etter operasjon
|
|
Stabilitet i kneleddet
Tidsramme: Før operasjon, 3 måneder etter operasjon, 6 måneder etter operasjon
|
Før operasjon, 3 måneder etter operasjon, 6 måneder etter operasjon
|
|
|
Kneets bevegelsesområde
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
|
6 måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chak Lun Allan Fu, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .