- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01300182
Влияние раннего WBVT на нервно-мышечный контроль после ACLR (WBVT)
Влияние ранней вибротерапии всего тела на нервно-мышечный контроль после реконструкции передней крестообразной связки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чувствительность положения коленного сустава, постуральный контроль, мышечная сила и функциональная способность после наращивания передней крестообразной связки (ACLR) нарушаются и даже после периода реабилитации.
Предыдущие исследования продемонстрировали улучшение состояния коленного сустава, постурального баланса, мышечной силы и функциональных результатов уже у пожилых пациентов, пациентов с инсультом и спастических состояниях. Также был сделан вывод о значительном улучшении баланса у пожилых женщин, женщин в постменопаузе, болезни Паркинсона, рассеянного склероза, инсульта и спастических состояний. Некоторые исследования показали, что проприоцепция у больных остеоартрозом значительно улучшается. Сила колена также является одним из улучшаемых аспектов.
Тем не менее, нет исследований, посвященных раннему влиянию WBVT на проприоцепцию коленного сустава, постуральный контроль, мышечную силу, стабильность коленного сустава и функциональную способность в случаях ACLR. Это исследование призвано восполнить этот пробел в исследованиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shatin, Гонконг, 852
- Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ACLR с подходом с одним пакетом
- отсутствие осложнений, таких как раневая инфекция, после ACLR
- способность самостоятельно ходить с парой локтевых костылей через месяц после операции
Критерий исключения:
- одновременное повреждение задней крестообразной связки, латеральной коллатеральной связки и медиальной коллатеральной связки в одном и том же колене
- предыдущая операция на любой из нижних конечностей
- медицинские проблемы, такие как беременность, острый тромбоз, серьезное сердечно-сосудистое заболевание, кардиостимулятор, острая грыжа, дископатия, спондилолиз, тяжелый диабет, эпилепсия, недавние инфекции, тяжелая мигрень, опухоли или камни в почках и т. д.
- неврологические состояния, такие как синдром Гийена-Барре, тяжелая миастения и постполиомиелитный синдром
- предыдущий опыт WBVT
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вибрационная терапия всего тела
Вибрационная терапия всего тела в дополнение к обычному физиотерапевтическому лечению.
|
WBVT будет осуществляться на вибрационных плитах, работающих в вертикальном направлении.
Частоту этой вибрации можно регулировать с шагом 5 Гц в диапазоне частот вибрации от 20 Гц до 60 Гц.
Амплитуда может быть установлена как 4 мм.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Обычные послеоперационные физиотерапевтические реабилитационные упражнения.
|
Обычные послеоперационные физиотерапевтические упражнения и реабилитация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное чувство положения
Временное ограничение: Через 1 месяц после операции, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
|
Использование динамометра Biodex (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк, США) для измерения.
|
Через 1 месяц после операции, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
|
|
Изокинетическая сила мышц
Временное ограничение: До операции, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
|
Использование динамометра Cybex NORM для измерения.
|
До операции, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: Через 1 месяц после операции, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
|
Использование системы стабильности Biodex (BSS; Biodex Medical Systems, Ширли, штат Нью-Йорк, США, с версией программного обеспечения 3.1) для измерения
|
Через 1 месяц после операции, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: До операции и через 6 месяцев после операции
|
Функциональные результаты
|
До операции и через 6 месяцев после операции
|
|
Стабильность коленного сустава
Временное ограничение: До операции, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
|
До операции, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции
|
|
|
Коленный диапазон движения
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chak Lun Allan Fu, Physiotherapy Department, Prince of Wales Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- wbvtrct
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .